ВИАЛФЕР - Способ применения и дозы

Введение

Препарат Виалфер вводится только внутривенно — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.

Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Каждая ампула препарата Виалфер предназначена исключительно для одноразового применения. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Введение препарата Виалфер должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1 % раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надёжным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем её предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата Виалфер и непосредственно после введения, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено. Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Виалфер в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Внутривенное капельное введение

Препарат Виалфер предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) опасность попадания раствора в околовенозное пространство.

Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение препарата до более низких концентраций недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора.

Полученный раствор вводится следующим образом (Таблица 1):

Таблица 1.

Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.

Внутривенная инъекция

Препарат Виалфер можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту. Например, 5 мл препарата (100 мг железа) вводится в течение 5 минут. Максимальный объём препарата не должен превышать 10 мл препарата (максимальная доза — 200 мг железа) за одну инъекцию.

Введение в венозный участок диализной системы

Препарат возможно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные в разделе «Внутривенная инъекция».

Расчёт дозы

Общая кумулятивная доза препарата Виалфер эквивалентна общему дефициту железа и определяется на основании содержания гемоглобина и массы тела. Перед введением необходимо индивидуально рассчитать для каждого пациента общий дефицит железа в организме по формуле Ганзони:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг| х (Целевое содержание гемоглобина [г/л] — Фактическое содержание гемоглобина пациента [ г/л]) х 0,24* + депонированное железо [мг]

Для пациентов с массой тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина =130 г/л; количество депонированного железа =15 мг/кг массы тела. Для пациентов с массой тела более 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л; количество депонированного железа = 500 мг, *Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови ≈7 % от массы тела) х 1000 (коэффициент 1000 = перевод из [г] в [мг]).

Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:

Общий объём препарата (в мл) = Общий дефицит железа [мг] / 20 мг железа/мл

Примерные значения общего дефицита железа и общего объёма препарата Виалфер для введения на курс терапии приведены в Таблице 2:

Таблица 2. Общий объём препарата Виалфер в зависимости от массы тела и фактического содержания гемоглобина

При массе тела менее 35 кг целевое содержание гемоглобина 130 г/л; При массе тела 35 кг и более целевое содержание гемоглобина 150 г/л;

В случае, когда необходимая кумулятивная (курсовая) доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется разделить общую дозу препарата на несколько введений. Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.

Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом не наблюдается ответа со стороны гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчёт дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Виалфер, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:

Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата) приводит к такому же повышению концентрации гемоглобина, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = Количество единиц потерянной крови х 200 мг

или

Необходимый объём препарата (мл) = Количество единиц потерянной крови х 10 мл.

Если содержание гемоглобина ниже желаемого: используйте приведенную ниже формулу (предполагается, что депо железа пополнять не требуется):

Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = Масса тела [кг] х 0,24 х (Целевое содержание гемоглобина [г/л] — Фактическое содержание гемоглобина пациента [г/л]).

Пример: При массе тела 60 кг и снижении содержания гемоглобина =10 г/л

Необходимое количество железа = 60 × 0,24 × 10 ≈ 150 мг.

Необходимый объём препарата = 7,5 мл.

Стандартные дозы

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): 5-10 мл препарата Виалфер (100 — 200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Время введения препарата указаны выше в разделе «Введение». Дети:

Имеются лишь ограниченные данные о применении препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса у детей. Опыт применения препарата Виалфер у детей отсутствует. В случае крайней необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю. Время введения препарата указаны выше в разделе «Введение».

Максимально переносимая разовая и недельная доза

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Максимальная суточная доза для струйного введения не чаще 3 раз в неделю: 10 мл препарата Виалфер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут. Максимальная суточная доза для капельного введения не чаще 1 раза в неделю: Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Виалфер), вводимые в течение минимум 3,5 часов; Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов. Следует строго соблюдать рекомендованное время инфузии, указанное выше в разделе «Введение», даже если пациент не получил максимальной переносимой дозы.

На страницу препарата ВИАЛФЕР

Предыдущий пункт описания препарата ВИАЛФЕР

Следующий пункт описания препарата ВИАЛФЕР