ВЕЗОМНИ - Побочное действие
Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности.
Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9,5 %), запор (3,2%) и диспепсия (включая боли в животе — 2,4 %). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1,4 %), нечеткость зрения (1,2 %), усталость (1,2%) и расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию — 1,5 %).
Острая задержка мочеиспускания (0,3 %, редко) — это наиболее серьёзный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований.
В таблице ниже колонка «Частота нежелательных реакций при приёме Везомни» отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни.
Колонки «частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина» отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0,4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приёме препарата Везомни.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных).
| Частота возникновения HP при приёме Везомни | Частота возникновения HP относительно отдельных активных веществ | ||
| Солифенацин 5 мг и 10 мг | Тамсулозин 0,4 мг | ||
| Инфекции и инвазии | |||
| Инфекции мочевыводящих путей | Нечасто | ||
| Цистит | Нечасто | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | |||
| Анафилактическая реакция | Неизвестно* | ||
| Нарушения метаболизма и питания | |||
| Снижение аппетита | Неизвестно* | ||
| Гиперкалиемия | Неизвестно* | ||
| Психические нарушения | |||
| Галлюцинации | Очень редко* | ||
| Психоз | Очень редко* | ||
| Бред | Неизвестно * | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | |||
| Головокружение | Часто | Редко* | Часто |
| Сонливость | Нечасто | ||
| Дисгевзия | Нечасто | ||
| Головная боль | Редко* | Нечасто | |
| Обморок | Редко | ||
| Нарушения со стороны органов зрения | |||
| Нечеткость зрения | Часто | Часто | |
| Интраоперационная нестабильность радужной оболочки | Неизвестно* | ||
| Сухость глаз | Нечасто | ||
| Глаукома | Неизвестно* | ||
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | |||
| Ощущение сердцебиения | Нечасто | ||
| Тахикардия типа «пируэт» | Неизвестно* | ||
| Уклонение интервала QT на электрокардиограмме | Неизвестно* | ||
| Фибрилляция предсердий | Неизвестно* | ||
| Аритмия | Неизвестно* | ||
| Тахикардия | Неизвестно* | ||
| Ортостатическая гипотензия | Нечасто | ||
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостении | |||
| Ринит | Нечасто | ||
| Сухость в носу | Нечасто | ||
| Одышка | Неизвестно* | ||
| Дисфония | Неизвестно* | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
| Сухость во рту | Часто | Очень часто | |
| Диспепсия | Часто | Часто | |
| Запор | Часто | Часто | Нечасто |
| Тошнота | Часто | Нечасто | |
| Воль в животе | Часто | ||
| ГЭРБ | Нечасто | ||
| Диарея | Нечасто | ||
| Сухость в горле | Нечасто | ||
| Рвота | Редко* | Нечасто | |
| Толстокишечная непроходимость | Редко | ||
| Копростаз | Редко | ||
| Кишечная непроходимость | Неизвестно* | ||
| Дискомфорт в области живота | Неизвестно* | ||
| Гепатобилиарные нарушения | |||
| Нарушение функции печени | Неизвестно* | ||
| Повышение активности «печеночных» ферментов | Неизвестно* | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |||
| Зуд | Нечасто | Редко* | Нечасто |
| Сухость кожи | Нечасто | ||
| Сыпь | Редко* | Нечасто | |
| Аллергическая сыпь | Очень редко* | Нечасто | |
| Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | ||
| Отек Квинке | Очень редко* | Редко | |
| Мультиформная эритема | Очень редко* | ||
| Эксфолиативный дерматит | Неизвестно* | ||
| Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата | |||
| Мышечная слабость | Неизвестно* | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |||
| Задержка мочеиспускания | Неизвестно | Редко | |
| Затруднение мочеиспускания | Нечасто | ||
| Почечная недостаточность | Неизвестно* | ||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы | |||
| Нарушения эякуляции | Часто | Часто | |
| Приапизм | Очень редко | ||
| Нарушения общего состояния | |||
| Усталость | Часто | Нечасто | |
| Периферический отек | Нечасто | ||
| Астения | Нечасто | ||
*: Наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приёмом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным.
Долгосрочные данные по безопасности Везомни
Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносится, и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приёмом препарата.
На страницу препарата ВЕЗОМНИ
Предыдущий пункт описания препарата ВЕЗОМНИ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ВЕЗОМНИ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.