ВЕРЗЕНИО - Особые указания

Нейтропения

Сообщалось о случаях развития нейтропении у пациентов, получавших препарат Верзенио™. При нейтропении 3 или 4 степени тяжести рекомендуется коррекция дозы (см. раздел "Способ применения и дозы"). Сообщалось о случаях летального исхода у <1 % пациентов. Пациентам следует незамедлительно сообщать обо всех случаях лихорадки лечащему врачу.

Инфекции/паразитарные заболевания

Частота сообщений о развитии инфекций у пациентов, получавших препарат Верзенио™ в комбинации с эндокринной терапией, была выше по сравнению с группой, получавшей плацебо в комбинации с эндокринной терапией. Сообщалось о случаях развития инфекции лёгких у пациентов без сопутствующей нейтропении. Сообщалось о случаях летального исхода у <1 % пациентов. Необходимо следить за признаками и симптомами развития инфекции и, в случае необходимости, провести соответствующую терапию, следуя существующим стандартам лечения.

Венозная тромбоэмболия

Венозная тромбоэмболия наблюдалась у 5,3 % пациентов, получавших препарат Верзенио™ в комбинации с фулвестрантом или ингибитором ароматазы, и у 0,8 % пациентов, получавших плацебо в комбинации с фулвестрантом или ингибитором ароматазы. Необходимо следить за признаками и симптомами развития тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и, в случае необходимости, провести соответствующую терапию, следуя существующим стандартам лечения.

Повышение уровня аминотрансфераз

Сообщалось о случаях повышения уровня АЛТ и ACT у пациентов, получавших препарат Верзенио™. В зависимости от степени повышения уровня АЛТ или ACT может потребоваться коррекция дозы (см. раздел "Способы применения и дозы").

Диарея

Диарея является самой распространенной нежелательной реакцией. В ходе исследований медиана времени до развития первого эпизода диареи составляла от 6 до 8 дней, а медиана продолжительности диареи — от 9 до 12 дней (для диареи 2 степени тяжести) и от 6 до 8 дней (для диареи 3 степени тяжести). Эпизоды диареи могут быть связаны с дегидратацией. При первых признаках жидкого стула следует начать приём противодиарейных препаратов, таких как лоперамид, увеличить потребление жидкости и сообщить о проблеме лечащему врачу. При развитии диареи ≥ 2 степени тяжести рекомендуется коррекция дозы (см. раздел "Способы применения и дозы").

Одновременный приём индукторов изофермента CYP3A4

Следует избегать одновременного приёма индукторов изофермента CYP3A4 по причине риска снижения эффективности абемациклиба (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Висцеральный криз

Данные об эффективности и безопасности препарата Верзенио™ у пациентов, имеющих висцеральный криз, отсутствуют.

Лактоза

Не следует принимать данный препарат пациентам, имеющим редкие наследственные состояния непереносимости галактозы, абсолютного дефицита лактазы или глюкозно- галактозной мальабсорции.

Натрий

Каждая таблетка препарата Верзенио™ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг).

На страницу препарата ВЕРЗЕНИО

Предыдущий пункт описания препарата ВЕРЗЕНИО

Следующий пункт описания препарата ВЕРЗЕНИО