ВЕРОТЕКАН 4 МГ - Способ применения и дозы

Внутривенно в виде 30-минутной инфузии.

Перед назначением первого курса терапии топотеканом количество нейтрофилов должно быть ≥1500/мкл, тромбоцитов -≥100000/мкл, а уровень гемоглобина - ≥9 г/л.

Мелкоклеточный рак легкого. Рак яичников.

По 1,5 мг/м2 ежедневно в течение 5 последовательных дней с интервалом в 3 недели. Для достижения эффекта рекомендуется провести минимум 4 курса терапии (среднее время наступления эффекта у больных раком яичника составляет 8-11,7 недели, у больных мелкоклеточным раком легкого - 6,1 недели. Приблизительно у 18 % больных раком яичника эффект достигается после 5 и более курсов терапии).

Повторные курсы терапии топотеканом можно проводить только при следующих показателях: количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоцитов - ≥100000/мкл, а уровень гемоглобина - ≥9 г/л (в том числе после переливания крови, если это необходимо). При выраженной нейтропении (количество нейтрофилов менее 500/мкл) в течение 7 дней или более, или фебрильной нейтропении, или в случае отсрочки лечения из-за нейтропении, следует:

- снизить дозу препарата до 1,25 мг/м2 в день или при необходимости до 1,0 мг/м2 в день, либо

-последующие курсы проводить с назначением профилактического введения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), начиная с 6-го дня лечения (не ранее чем через 24 ч после окончания терапии топотеканом). Если нейтропения на фоне Г-КСФ сохраняется, доза топотекана должна быть уменьшена. При снижении числа тромбоцитов при предыдущем курсе химиотерапии менее 25000/мкл доза топотекана должна быть уменьшена аналогичным образом.

Если в связи с побочными эффектами требуется снижение дозы препарата ниже 1,0 мг/м2, терапию топотеканом следует прекратить.

Рак шейки матки

Рекомендуемая доза топотекана - 0,75 мг/м2 в 1-й, 2-й и 3-й дни. В 1-й день терапии перед введением топотекана проводится инфузия цисплатина в дозе 50 мг/м2. Эта схема повторяется каждый 21 день, всего 6 курсов. При появлении признаков прогрессирования заболевания топотскан следует отменить.

Повторные курсы терапии топотеканом можно проводить только при следующих показателях: количество неитрофилов ≥1500/мкл, тромбоцитов - ≥100000/мкл, а уровень гемоглобина - ≥9 г/л (в том числе после переливания крови, если это необходимо). При фебрильной нейтропении (повышение температуры тела до 38 °C и выше мри количестве нейтрофилов менее 1000/мкл) для последующих курсов рекомендуется снизить дозу топотекана на 20 % до 0,6 мг/м2.

При снижении числа тромбоцитов менее 10000/мкл доза топотекана должна быть уменьшена аналогичным образом.

В качестве альтернативы снижению дозы топотекана при фебрильной нейтропении рекомендуется введение Г-КСФ по окончании каждого последующего курса (прежде чем прибегнуть к снижению дозы топотекана). начиная с 4-го дня лечения (не ранее чем через 24 ч после окончания терапии топотеканом). Если фебрильная нейтропения па фоне Г-КСФ сохраняется, доза топотекана для последующих курсов должна быть уменьшена на 20 % до 0,45 мг/м2.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек

Монотерипия

Для пациентов с КК ≥40 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется. Рекомендуемая доза для пациентов с КК от 20 до 39 мл/мин составляет 0,75 мг/м2 в день. Рекомендации по режиму дозирования у пациентов со снижением КК менее 20 мл/мин отсутствует.

Комбинированная терапия

Начинать терапию топотеканом в комбинации с цисплатином для лечения рака шейки матки рекомендуется только пациенткам, у которых концентрация креатинина в плазме крови не превышает 1,5 мг/дл. Если во время лечения концентрация креатина в плазме крови превысил 1,5 мг/дл. следует выполнять рекомендации инструкции по применению цисплатина по уменьшению его дозы /отмене. В случае отмены цисплатина нет достаточных данных по продолжению терапии топотеканом в виде монотерапии у больных раком шейки матки.

Дозы у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени (концентрация билирубина от 1,5 до 10 мг/дл) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления инфузионного раствора

Содержимое флакона растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций до концентрации 1 мг/мл. Полученный раствор необходимо разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы до концентрации 25-50 мкг/мл. Приготовленный раствор может храниться при температуре от 5° до 30 °C не более 24 ч.

На страницу препарата ВЕРОТЕКАН 4 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ВЕРОТЕКАН 4 МГ

Следующий пункт описания препарата ВЕРОТЕКАН 4 МГ