ВЕРО-СТАВУДИН - Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической нейропатией в анамнезе. Риск развития этого эффекта возрастает при одновременном применении в комбинации с нейротоксичными препаратами, включая диданозин. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической нейропатии. Данные симптомы могут исчезнуть сразу после прекращения приёма препарата. При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться коррекция дозы препарата. Помимо дозы препарата, частота этих явлений зависит и/или от стадии заболевания (на ранних стадиях регистрируются реже). Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном назначении с диданозином. Панкреатит различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения вне зависимости от степени иммуносупрессии и дозы. При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует прекратить. При повторном назначении препарата исключить одновременное применение диданозина и гидроксикарбамида, пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Особую группу риска представляют пациенты с панкреатитом в анамнезе. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

Лактоацидоз и тяжёлая форма стеатоза печени с гепатомегалией, включая случаи с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При применении ставудина в комбинации с диданозином риск нарушения функции печени значительно возрастает. Факторами риска являются женский пол, ожирение и длительное использование нуклеозидных аналогов. Особую группу риска представляют беременные женщины. Признаками развития симптоматической гиперлактатемии или лактоацидоза могут быть общая усталость, симптомы со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное необъяснимое снижение массы тела), симптомы со стороны дыхательной системы (учащённое дыхание, отдышка), мышечная слабость, чаще связанная с симптоматической гиперлактатемией или синдромом лактоацидоза, в редких случаях отмечались при лечении ставудином. При появлении описанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактоацидоза или выраженной гепатотоксичности следует прекратить лечение препаратом.

При применении комбинации антиретровирусных препаратов в сочетании с гидроксикарбамидом, а также при назначении ставудина пациентам с заболеваниями печени следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами, при появлении признаков ухудшения, функции печени следует рассмотреть, вопрос об отмене лечения. В связи с частотой случаев летального исхода при назначении комбинированной терапии гидроксикарбамидом, диданозином и ставудином назначение данной схемы следует избегать.

В связи с тем, что клиренс ставудина снижается при снижении клиренса креатинина, дозу ставудина для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) следует корригировать.

Перераспределение жировой клетчатки отмечается у пациентов, получающих антиретровирусную терапию — ожирение по центральному типу, увеличение количества жировой клетчатки в дорсоцервикальной зоне («буйволиный» горб), уменьшении жировой клетчатки конечностей и лица, «кушингоидное лицо», увеличение молочных желёз.

В редких случаях при лечении ставудином развивается мышечная слабость с симптомами сходными с клиническими признаками синдрома Гийена-Барре (включая дыхательную недостаточность). Симптомы могут сохраниться или ухудшиться после прекращения терапии.

У пациентов принимавших ставудин, особенно при длительном лечении антиретровирусными препаратами, отмечались случае остеонекроза, в этиологии которого важную роль играют такие факторы как лечение кортикостероидами, злоупотребление алкоголя, выраженная иммуноспрессия, ожирение., АСуществуют сообщения о митохондриальной — дисфункции (часто переходящие, анемия, нейтропения, гиперлактатемия, гиперлипаземия) у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или сразу после рождения. К более поздним проявлениям данного нарушения являются гипертонус мускулатуры, судроги, аномалии поведения. Следует тщательно наблюдать за пациентами старше 65 лет, т.

к. они представляют группу, повышенного риска развития периферической нейропатии, кроме того у данной возрастной группы в среднем выше частота нарушений функции почек, что следует учитывать при назначении ставудина. Синдром реактивации иммунитета проявляется обострением вялотекущих инфекций и активизацией условно-патогенной флоры и также наблюдается на начальном этапе лечения. Следует тщательно контролировать состояние пациентов с целью своевременного выявления любых воспалительных заболеваний и их лечения.

На страницу препарата ВЕРО-СТАВУДИН

Предыдущий пункт описания препарата ВЕРО-СТАВУДИН

Следующий пункт описания препарата ВЕРО-СТАВУДИН