ВЕРО-НАРКАП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000693

Торговое наименование

Веро-Наркап

Международное непатентованное наименование

Апротинин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

активное вещество: апротинин — 30 000 АТрЕ,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат в пересчёте на безводное вещество — 30 мг, *натрия гидроксид 0,5 М или 1 М. или 10 % раствор, или 30% раствор -до pH 6,0. *При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.

Описание

Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Протеолиза ингибитор

Код АТХ

B02AB01

Фармакодинамика

Апротинин является поливалентным ингибитором протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие, участвует в блокаде калликреин-кининовой системы. В развитии опийного абстинентного синдрома важная роль отводится гиперкатехоламинемии. Длительный прием опиатов вызывает гиперчувствительность дофаминергической, норадренергической, серотонинергической и холинергической систем мозга. Общим звеном фармакологического действия веществ, способных вызывать синдром зависимости, является их влияние на катехоламиновую нейромедиацию в лимбической области мозга. Апротинин оказывает влияние на функционирование депрессорной системы (калликреин-кининовой), регулирующей опосредованное образование и распад катехоламинов; таким образом, апротинин блокирует процесс болевых и вегетативных проявлений при абстинентном синдроме.

В основе формирования синдрома отмены опиатов наряду с центральными механизмами (система эндогенных опиатов) важную роль играют неопиоидные пептиды и более крупные полипептидные молекулы. Распад полипептидных молекул, осуществляющийся пептидазами, приводит, с одной стороны, к инактивации активных полипептидов, а с другой — к расщеплению инертных предшественников с образованием биологически активных пептидных форм. Апротинин, блокируя действие энкефалиназ, увеличивает уровень эндогенных энкефалинов, что и вызывает уменьшение выраженности синдрома отмены.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Период полувыведения из плазмы крови (T½) — 150 мин, терминальный T½ - 7-10 часов. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. В желудочно-кишечном тракте инактивируется.

Показания к применению

Веро-наркап применяют при опийном абстинентном синдроме (ОАС) всех степеней тяжести, в составе монотерапии и комбинированной терапии.

Веро-наркап ослабляет болезненную симптоматику, включая «нестерпимые» боли, мышечные боли, сенестопатии, ознобы, гипертермию, потливость, анорексию, бессонницу, дисфорию, ипохондрию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Содержимое флакона разводят в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Веро-наркап вводят внутривенно в дозе 30000 АТрЕ один раз в сутки капельно (в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или струйно медленно (в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).

Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1-3 дней, в некоторых случаях — до 7 дней).

Меры предосторожности при применении

Веро-наркап более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома.

При возникновении, побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и ДВС назначение препарата Веро-наркап возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать Веро-наркап больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты. Для профилактики и лечения аллергических реакций возможно применение блокаторов H1-гистаминных рецепторов.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции (в том числе галлюцинации), спутанность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия, озноб.

Передозировка

Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Веро-наркап фармацевтически несовместим с инфузионными формами других препаратов (за исключением растворов электролитов и декстрозы), особенно с бета-лактамными антибиотиками.

Веро-наркап понижает активность фибринолитических средств, в том числе стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Веро-наркап усиливает действие гепарина.

При совместном введении препарата Веро-наркап и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и к осуществлению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30000 АТрЕ.

По 30000 АТрЕ активного вещества во флаконы. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Верофарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВЕРО-НАРКАП