ВЕНТАВИС (АМПУЛЫ) уколы - Побочное действие
Помимо местных нежелательных реакций, являющихся результатом ингаляционного пути введения илопроста (кашель), нежелательные реакции на препарат обусловлены фармакологическими особенностями простагландинов. Наиболее частыми нежелательными реакциями (>20 %), наблюдавшимися в клинических исследованиях, были вазодилатация, головная боль и кашель. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являлись артериальная гипотензия, кровотечения и бронхоспазм.
Нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Вентавис, классифицированы ниже по системам органов.
Нежелательные реакции, представленные ниже, основаны на объединенных данных клинических исследований фазы II или III, с вовлечением 131 пациента, которые принимали препарат Вентавис 10 мкг/мл и на данных постмаркетингового наблюдения.
Характеристика частоты нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, следующая: очень часто — ≥1/10; часто -≥1/100 и <1/10. Для нежелательных реакций, выявленных только в ходе пострегистрационных наблюдательных программ и для которых не удаётся оценить частоту, указано «частота неизвестна». В каждой группе частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.
| Системно-органный класс | Очень часто — ≥1/10 | Часто — ≥1/100 и <1/10 | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Кровотечения*# | Тромбоцитопения | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Вазодилатация | Артериальная гипотензия*, обморок# | |
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия, ощущение сердцебиения | ||
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Боли в грудной клетке, кашель | Одышка, фаринголарингеальная боль, раздражение в горле | Бронхоспазм* /свистящее дыхание, заложенность носа |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта и языка, включая боль | Извращение вкуса |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожная сыпь | ||
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Боль в челюсти / тризм | Боль в спине | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Периферические отёки# |
Для описания определённых реакций, их синонимов и связанных состояний использованы наиболее предпочтительные термины из медицинского словаря для регуляторной деятельности MedDRA, версия 14.0.
# Описание определённых нежелательных реакций
Кровотечения (главным образом в виде носовых кровотечений и кровохарканья) встречались очень часто, что является ожидаемым для популяции с высокой долей пациентов, получавших сопутствующую антикоагулянтную терапию. Риск развития кровотечений может быть повышен у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию или ингибиторы агрегации тромбоцитов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). Сообщалось о случаях кровоизлияния в головной мозг и внутричерепного кровоизлияния со смертельным исходом.
В ходе клинических исследований сообщалось о случаях возникновения периферических отеков у 12,2 % пациентов, принимавших илопрост, и у 16,2 % пациентов, принимавших плацебо. Возникновение периферических отеков является очень частым симптомом самого заболевания, тем не менее они могут быть связаны и с применением илопроста.
Как и ожидается для пациентов с легочной гипертензией, часто отмечались обмороки, однако между группами терапии значимых различий по их частоте не было (см. «Особые указания»).
На страницу препарата ВЕНТАВИС (АМПУЛЫ)
Предыдущий пункт описания препарата ВЕНТАВИС (АМПУЛЫ)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ВЕНТАВИС (АМПУЛЫ)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.