ВЕНЛИФТ ОД - Особые указания

Клиническое ухудшение и риск суицида

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении венлафаксина или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

До начала лечения антидепрессантами пациенты с признаками депрессии должны пройти обследование для определения наличия риска развития биполярного расстройства, начиная с тщательного изучения личного и семейного анамнеза.

Сочетание с ингибиторами МАО (см. «Противопоказания»)

Прием венлафаксина возможен не ранее чем через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО и в свою очередь должен быть прекращён не менее чем за 7 дней до начала приёма любого ингибитора МАО. При одновременном приёме венлафаксина и ингибиторов МАО возможно развитие тяжёлых побочных реакций (в том числе тремор, миоклонус, обильное потоотделение, тошнота, рвота, прилив крови к лицу, развитие и усиление головокружения, гипертермия с признаками, сходными с нейролептическим злокачественным синдромом; ригидность, расстройства вегетативной нервной системы с возможными быстрыми колебаниями основных показателей жизнедеятельности, изменения психического состояния, включая крайнюю степень развития ажитации, прогрессирующую до делирия и комы; судороги, вплоть до летального исхода).

Активация мании/гипомании

У пациентов с эффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, в том числе венлафаксином, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.

Судороги

Как и другие антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью пациентам с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение венлафаксином должно быть прервано при возникновении эпилептическими припадков.

Кровоизлияния

Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повышать риск кровоизлияний в кожу и кровотечений из слизистых оболочек, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с предрасположенностью к таких состояний.

Мидриаз

Во время приёма препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у больных, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.

Гипонатриемия

На фоне лечения у пациентов с гиповолемией или у обезвоженных больных (в том числе пожилых пациентов и принимающих диуретики) может развиваться гипонатриемия и/или синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Синдром «отмены»

Как и при лечении другими антидепрессантами, резкое прекращение применения венлафаксина, может вызвать синдром «отмены». Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности курса лечения, применяемой дозы, а также скорости её снижения. При синдроме отмены появляются головокружение, парестезия, нарушение сна, возбуждение, тревога, тошнота, рвота, тремор, потливость, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональные расстройства. Эти симптомы обычно отмечаются в первые дни после отмены препарата и проходят самостоятельно в течение 2 недель. Поэтому прием средства следует отменять постепенно, снижая дозу венлафаксина постепенно на протяжении нескольких недель или месяцев в зависимости от состояния пациента.

Изменение аппетита и массы тела

По результатам краткосрочных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований у больных депрессией наиболее часто сообщалось о возникающей при приёме венлафаксина анорексии (8 %) в сравнении с плацебо (4 %). Дозозависимое снижение массы тела часто отмечалось у пациентов, принимавших венлафаксин в течение нескольких недель. Существенное снижение массы тела, особенно у пациентов с депрессией, имеющих слишком малый вес, может являться нежелательным эффектом лечения венлафаксином. Прекращение прогрессирования анорексии и уменьшения массы тела у больных депрессией при приёме венлафаксина отмечалось редко — 1 и 0,1 % соответственно.

В краткосрочных (до 8 нед) исследованиях у пациентов с генерализованным тревожным расстройством, получавших венлафаксин, анорексия была отмечена в 8 % случаев (плацебо — 2%). Снижение массы тела на 7 % и более наблюдалось у 3 % пациентов, получавших венлафаксин в течение периода до 6 мес (плацебо — 1 %). Прекращение прогрессирования анорексии и уменьшения массы тела в течение периода до 8 нед наблюдалось у 0,9 % и 0,3% пациентов соответственно.

В исследованиях у пациентов с социальными фобиями в течение периода до 12 нед, анорексия была отмечена в 20 % случаев (плацебо — 2%). Снижение массы тела на 7 % и более не наблюдалось ни у пациентов, получавших венлафаксин в течение периода до 12 мес, ни в группе плацебо. Прекращение прогрессирования анорексии и уменьшения массы тела в течение периода до 12 нед составило 0,4 % и 0,0% соответственно.

Нервозность и бессонница

Объединенный анализ краткосрочных исследований у пациентов с депрессией, генерализованным тревожным расстройством и социальными фобиями показал, что наиболее общими эффектами, связанными с приёмом венлафаксина в сравнении с плацебо были бессонница и нервозность (в скобках указан процент в группе плацебо). Бессонница отмечалась в 17 % случаев (11 %), нервозность — 10 % (5 %) у пациентов с депрессивным эпизодом (n = 357) в сравнении с плацебо (n = 285); 15 % (10 %) и 6% (4 %) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством (n = 1381) в сравнении с плацебо (n = 555); 23 % (7 %) и 11% (3 %) у пациентов с социальными фобиями (n = 277) в сравнении с плацебо (n = 274) соответственно.

При лечении пациентов с депрессивным эпизодом 0,9 % пациентов прекратили лечение из-за возникновения бессонницы и 0,9 % — из-за появления нервозности. У пациентов с генерализованным тревожным расстройством при лечении в течение до 8 недель инсомния и нервозность явились причиной прекращения терапии в 3 и 2 % случаев, при продолжительности лечения до 6 мес — в 2 и 0,7 % случаев соответственно. У пациентов с социальными фобиями при лечении до 12 недель бессонница явилась причиной отмены венлафаксина в 3 % случаев, нервозность не являлась причиной отмены препарата.

У некоторых пациентов во время приёма венлафаксина отмечено дозозависимое повышение артериального давления, в связи с чем рекомендуется регулярный контроль артериального давления, особенно в период коррекции или повышения дозы.

Может произойти повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приёма высоких доз. Рекомендуется осторожность при тахикардии.

Пациентов, особенно пожилого возраста, следует предупредить о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от приёма этанола.

На страницу препарата ВЕНЛИФТ ОД

Предыдущий пункт описания препарата ВЕНЛИФТ ОД

Следующий пункт описания препарата ВЕНЛИФТ ОД