ВЕЛПАМИД - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулёзная сыпь.

В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4–6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна — обморок.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечёткое зрение, нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — возможно развитие печёночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции повышенной чувствительности, макуло-папулёзная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отёк, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона; частота неизвестна — возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение активности печёночных ферментов.

На страницу препарата ВЕЛПАМИД

Предыдущий пункт описания препарата ВЕЛПАМИД

Следующий пункт описания препарата ВЕЛПАМИД