ВЕЛИСПАЛ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-005099
Торговое наименование
Велиспал
Международное непатентованное наименование
Фенспирид
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1- антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование её продуктов (простагландинов и лейкотриенов).
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приёма внутрь достигается через 6 часов.
Выведение
Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей: ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены.
Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Нарушения со стороны сердца: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Имеются сведения о случаях передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов H1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид. Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
20, 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Велфарм, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВЕЛИСПАЛ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.