ВЕЛБИН - Особые указания

- Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения. Интратекальное введение категорически запрещено, так как это приводит к летальному исходу!

- Лечение следует проводить под наблюдение врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

- Поскольку угнетение гемопоэза является основным риском, в период лечения препаратом Велбин должен проводиться тщательный гематологический мониторинг — определение числа лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина в день каждого введения.

- Нежелательной реакцией, ограничивающей дозу препарата, преимущественно является некумулятивная (не усиливающаяся при повторных введениях) нейтропения. Наименьшее число клеток наблюдается на 7-14 день после введения препарата, данное явление быстро обратимо в течение 5-7 дней. При снижении абсолютного числа нейтрофилов < 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до восстановления числа нейтрофилов ≥ 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов ≥ 100 000 клеток/мкл.

В случае подозрения на сопутствующую инфекцию в день начала терапии следует обследовать пациента и оценить соотношение пользы и риска при принятии решения о введении препарата.

Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца в истории болезни (см. раздел Побочное действие).

При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента с целью исключения легочной токсичности. Пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении, должны поставить в известность лечащего врача о развитии данных симптомов. Для того, чтобы избежать развития бронхоспазма, особенно при комбинированной терапии с митомицином С, рекомендуется предпринимать профилактические меры.

В случае развития паралитической кишечной непроходимости следует прекратить введение препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления нормальной моторики кишечника.

Попадание концентрата в глаза может привести к сильному раздражению и даже изъязвление роговицы, если препарат попал в глаза под давлением. При попадании препарата в глаза следует немедленно и тщательно их промыть 0,9 % раствором натрия хлорида и обратиться к офтальмологу.

Препарат Велбин не следует применять одновременно с проведением радиотерапии, если область облучения охватывает печень.

Препарат Велбин строго противопоказан при одновременном приёме с вакциной против жёлтой лихорадки.

Препарат Велбин следует применять с осторожностью с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, так как они оказывают влияние на концентрацию винорелбина в плазме крови. Одновременный прием с фенитоином, итраконазолом и живыми аттенуироваными вакцинами не рекомендуется.

В виду низкой экскреции винорелбина почками нет предпосылки к снижению дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Для ознакомления с информацией по применению в период беременности, грудного вскармливания и о влиянии на фертильность см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Инструкция по введению готового раствора и утилизации отходов

Подготовка к введению и введение препарата Велбин должны осуществляться медицинским персоналом, который обучен безопасному обращению с противоопухолевыми препаратами.

Персоналу следует использовать защитные средства для глаз, одноразовые перчатки, маску и фартук.

Препарат следует вводить строго внутривенно: очень важно убедиться в том, что игла или катетер точно установлены в вене до начала введения препарата.

При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, промыть вену 0,9 % раствором натрия хлорида, остаток дозы ввести в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды.

Хранение готового раствора для инфузий

С микробиологической точки зрения готовый раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если препарат не был введен сразу, медицинский работник берет на себя ответственность за условия и продолжительность его хранения до введения. Длительность такого хранения не должна превышать 24 часов при температуре от 2 до 8 °C в защищённом от свете месте.

Неиспользованный раствор или отходы должны быть утилизированы согласно действующему законодательству.

На страницу препарата ВЕЛБИН

Предыдущий пункт описания препарата ВЕЛБИН

Следующий пункт описания препарата ВЕЛБИН