ВЕКЛУРИ (ФЛАКОН) - Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.

Запрещено вводить препарат внутримышечно.

Применение ремдесивира разрешено только в медицинских учреждениях, где пациенты могут находиться под тщательным наблюдением.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет в первый день лечения 200 мг ремдесивира (2 флакона) однократно внутривенно с последующим внутривенным введением 100 мг ремдесивира (1 флакон) один раз в сутки, начиная со второго дня.

Концентрат Веклури™ после растворения разбавляют в 0,9 % растворе натрия хлорида (см. подраздел «Приготовление раствора») и вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30–120 минут. Скорость введения представлена в таблице 1. После проведения инфузии промывают инфузионный мешок 0,9 % раствором натрия хлорида, который также вводят пациенту, чтобы убедиться, что необходимая доза препарата введена полностью. Препарат Веклури™ не следует вводить одновременно с другими препаратами. Совместимость с другими растворами, помимо 0,9 % раствора натрия хлорида, неизвестна.

Общая продолжительность лечения должна составлять не более 10 дней. Оптимальная продолжительность лечения ремдесивиром не установлена, в качестве рекомендации для пациентов, которые находятся на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) или инвазивной искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), продолжительность лечения составляет 10 дней, а для пациентов, которые не находятся на ЭКМО или ИВЛ, продолжительность лечения составляет 5 дней. Если улучшения состояния не наблюдается, лечение может быть продлено еще на 5 дней (до 10 дней).Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаУ пациентов старше 65 лет коррекция дозы ремдесивира не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).Пациенты с нарушениями функции почекОценка фармакокинетики ремдесивира у пациентов с почечной недостаточностью не проводилась. Пациенты с рСКФ ≥30 мл/мин/1,73 м2 принимали ремдесивир для лечения COVID-19 без коррекции дозы. Ремдесивир противопоказан пациентам с рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2 (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Особые указания»).Пациенты с нарушениями функции печениОценка фармакокинетики ремдесивира у пациентов с печёночной недостаточностью не проводилась. Неизвестно, требуется ли коррекция дозы пациентам с печёночной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Особые указания»).ДетиБезопасность и эффективность ремдесивира у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Приготовление раствора

Следует соблюдать осторожность во время приготовления раствора, чтобы предотвратить случайное микробное загрязнение. Поскольку препарат не содержит консервантов или бактериостатических агентов, необходимо готовить раствор для парентерального введения в асептических условиях. По возможности всегда вводить раствор для внутривенного введения сразу после приготовления.

Уравновешивают необходимое количество флаконов с препаратом до комнатной температуры (20–25 °C). Препарат не следует хранить при температуре 20–25 °C более 12 часов.

Визуально оценивают, что система укупорки флакона не имеет дефектов и что в растворе отсутствуют посторонние частицы. При обнаружении дефектов или посторонних частиц флакон использовать не следует.

В первый день лечения используют 2 флакона препарата (200 мг ремдесивира). Отбирают и отбрасывают 40 мл 0,9 % раствора натрия хлорида из инфузионного мешка объёмом 250 мл. Согласно процедуре, описанной ниже, отбирают 20 мл концентрата ремдесивира из каждого флакона (всего: 40 мл) и добавляют в 0,9 % раствор натрия хлорида для получения общего объёма раствора 250 мл.

Для лечения во второй и последующие дни отбирают и отбрасывают 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида из инфузионного мешка объёмом 250 мл. Согласно процедуре, описанной ниже, отбирают 20 мл концентрата из 1 флакона (100 мг ремдесивира) и добавляют в 0,9 % раствор натрия хлорида для получения общего объёма раствора 250 мл.

Процедура отбора концентрата из флакона:Оттянуть поршень шприца, чтобы заполнить шприц воздухом примерно на 10 мл;Ввести воздух во флакон с препаратом выше уровня концентрата;Перевернуть флакон и отобрать необходимый объём концентрата в шприц. Отбор последних 5 мл требует больших усилий.

Любой неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, не следует использовать.

Перемешивают полученный раствор, осторожно переворачивая примерно 20 раз, избегая встряхивания.

Поскольку препарат не содержит консервантов, любой приготовленный, но неиспользованный раствор или концентрат, или раствор, оставшийся после введения, должен быть утилизирован соответствующим способом.

На страницу препарата ВЕКЛУРИ (ФЛАКОН)

Предыдущий пункт описания препарата ВЕКЛУРИ (ФЛАКОН)

Следующий пункт описания препарата ВЕКЛУРИ (ФЛАКОН)