ВАЗОМАГ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-000578
Торговое наименование
Вазомаг
Международное непатентованное наименование
Мельдоний
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
На 1 мл раствора:
действующее вещество: мельдония дигидрат 100 мг/мл;
вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1,0 мл.
5 мл раствора (1 ампула) содержит 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл).
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие.
В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота II и обуславливает эндотелийзависимую вазодилатацию.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардиопротективное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность — 100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается непосредственно после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T½) составляет 3–6 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия.
В комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
В комплексной терапии сосудистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая)).
Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата противопоказано.
Выделение препарата Вазомаг с молоком и его влияние на состояние здоровья новорождённого не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Вазомаг назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В комплексной терапии:
ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 500–1000 мг (5–10 мл препарата Вазомаг) один раз в день, применив всю дозу сразу или разделив её на 2 введения;
ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии — в/в струйно по 500–1000 мг в день (5–10 мл препарата Вазомаг), применив всю дозу сразу или разделив её на 2 введения, или в/м по 500 мг 1–2 раза в день. Курс лечения составляет 10–14 дней, с последующим переходом на приём внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения
В комплексной терапии в острой фазе по 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на приём внутрь по 500–1000 мг. Общий курс лечения — 4–6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 500 мг внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.
Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая))
По 50 мг (0,5 мл препарата Вазомаг) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения составляет 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Хронический алкоголизм
По 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения составляет 7–10 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отёк), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск усугубления побочных эффектов).
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдония дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Мельдоний включён в Запрещённый список веществ Всемирного Антидопингового Кодекса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
OLAINFARM, AS,
Латвия
SOPHARMA, AD,
Болгария
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ВАЗОМАГ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.