ВАЗЕНЕКС - Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать внутрь утром и вечером, независимо от времени приёма пищи, не разжёвывая и запивая водой.

Легочная артериальная гипертензия

Лечение и наблюдение должен проводить только врач, имеющий опыт лечения ЛАГ.

Применение у взрослых

У взрослых начальная доза препарата Вазенекс составляет 62,5 мг 2 раза/день (утром и вечером) в течение 4 недель, затем дозу можно увеличить до поддерживающей дозы, которая составляет 125 мг 2 раза/день.

Этим рекомендациям нужно следовать и при возобновлении приёма препарата Вазенекс после перерыва в лечении (см. раздел "Особые указания").

Применение у детей 3 лет и старше

Рекомендуемая терапевтическая доза препарата Вазенекс у детей составляет 2 мг/кг утром и вечером. В исследовании АС-052-356 [BREATHE-3] применяли следующую схему дозирования: Масса тела (кг) Начальная доза (4 недели) Поддерживающая доза 10<х>20 31,25* мг 1 раз в день 31,25* мг 2 раза в день 20 < х <40 31,25* мг 2 раза в день 62,5 мг 2 раза в день >40 62,5 мг 2 раза в день 125 мг 2 раза в день * в случае необходимости приёма в дозе 31,25 мг принимать препараты бозентана в соответствующих лекарственных формах

Терапия в случае клинического ухудшения ЛАГ

Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения в случае клинического ухудшения (например, при уменьшении дистанции по результатам теста с 6- минутной ходьбой не менее чем на 10 % по сравнению с исходными показателями), несмотря на применение препарата Вазенекс в течение не менее 8 недель (из них в рекомендуемой дозе — не менее 4 недель). Однако у части пациентов при неэффективности препарата Вазенекс после 8 недель применения, положительный эффект может наблюдаться после дополнительных 4-8 недель лечения.

При наступлении клинического ухудшения спустя несколько месяцев лечения препаратом Вазенекс, целесообразность его дальнейшего применения следует оценить заново. Увеличение дозы препарата Вазенекс до 250 мг 2 раза/день у некоторых пациентов, при недостаточной эффективности его дозы 125 мг 2 раза/день, может способствовать некоторому повышению толерантности к физической нагрузке. Следует тщательно взвесить соотношение польза/риск для принятия решения об увеличении дозы препарата, принимая во внимание зависимость гепатотоксического действия препарата Вазенекс от его дозы.

Прекращение терапии

Имеется ограниченный опыт внезапного прекращения терапии препаратом Вазенекс пациентов с ЛАГ, при этом данных о резком ухудшении ЛАГ не получено. Тем не менее, в целях предотвращения ухудшения состояния пациента из-за возможного развития синдрома "отмены", рекомендуется постепенное снижение дозы (наполовину в течение 3- 7 дней) и одновременное начало альтернативной терапии. Рекомендуется регулярный контроль клинического состояния пациента в период отмены лечения.

Если принято решение об отмене препарата Вазенекс, его дозу следует снижать постепенно, одновременно начиная альтернативную терапию.

Снижение новых дигитальных язв у взрослых при системной склеродермии

Назначение лечения и наблюдение за ним должен осуществлять только врач, имеющий опыт лечения системной склеродермии.

У взрослых пациентов начальная доза препарата Вазенекс составляет 62,5 мг 2 раза/день в течение 4 недель, затем доза увеличивается до поддерживающей — 125 мг 2 раза/день. Этим рекомендациям нужно следовать и при возобновлении приёма препарата после перерыва в лечении (см. раздел "Особые указания"). Клинический опыт применения бозентана по данному показанию не превышает 6 месяцев.

Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии и необходимость её продолжения. Следует проводить надлежащий анализ соотношения пользы от терапии и потенциального риска побочных реакций с учетом гепатотоксичности препарата Вазенекс (см. раздел "Особые указания").

Применение у детей

Данные об эффективности и безопасности применения бозентана по данному показанию у пациентов младше 18 лет отсутствуют. Фармакокинетику препарата Вазенекс у детей с данным заболеванием не изучали.

Применение у особых групп пациентов

Нарушение функции печени

Не требуется коррекции дозы у пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью, см. раздел "Фармакологические свойства"). Препарата Вазенекс противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью умеренной и тяжёлой степени тяжести (классы В и С по классификации Чайлд-Пью, см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, не требуется коррекции дозы препарата Вазенекс (см. раздел "Фармакологические свойства").

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.

На страницу препарата ВАЗЕНЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ВАЗЕНЕКС

Следующий пункт описания препарата ВАЗЕНЕКС