ВАНКОМИЦИН-ТФ - Способ применения и дозы

Внутривенное применениеВанкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно!Первоначальная доза должна рассчитываться с учётом массы тела пациента. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации ванкомицина в сыворотке крови для достижения целевых терапевтических концентраций. При расчёте последующих доз и интервала введения следует учитывать состояние функций почек.

При необходимости Ванкомицин-ТФ следует вводить в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Лекарственное средство назначают в виде интермиттирующих инфузий внутривенно медленно со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 минут или более. Ванкомицин-ТФ также может применяться в виде непрерывной инфузии, например, у пациентов с нестабильным клиренсом ванкомицина. Концентрация приготовленного раствора Ванкомицина-ТФ не должна превышать 5 мг/мл.

У пациентов с ограниченным введением жидкости можно применять раствор с концентрацией 500 мг/50 мл или 1000 мг/100 мл, хотя при этом может быть увеличен риск нежелательных эффектов, связанных с инфузией.

Взрослые, дети 12 лет и старшеНачальная доза составляет от 15 до 20 мг/кг каждые 8–12 часов. Нагрузочная доза для тяжёлых пациентов составляет 25–30 мг/кг и может быть использована для быстрого достижения целевой концентрации ванкомицина в сыворотке крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети от 1 месяца до 12 летРекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мг/кг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

НоворождённыеПеред применением Ванкомицина-ТФ у доношенных новорождённых (от рождения до 27 дня жизни) и у недоношенных новорождённых (от рождения до ожидаемой даты родов плюс 27 дней) необходима консультация врача, имеющего опыт работы с новорождёнными.

Возможные способы дозирования у данной группы пациентов приведены в таблице:

ПКВ — постконцептуальный возраст (гестационный возраст при рождении плюс хронологический возраст).Периоперационная профилактика эндокардита у всех возрастных группНачальная рекомендованная доза составляет 15 мг/кг. Применяется перед анестезией. В зависимости от длительности операции возможно введение повторной дозы.

Длительность применения Ванкомицина-ТФ устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от индивидуального клинического ответа. Рекомендуемая длительность применения приведена в таблице:

Применение у пациентов пожилого возрастаВозможно, потребуются более низкие поддерживающие дозы в связи с возрастным снижением функций почек.

Применение при нарушении функций почекУ взрослых и детей с почечной недостаточностью дозирование проводится в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови, а не в соответствии с плановым режимом дозирования, особенно это касается пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или тех, кто подвергается заместительной почечной терапии.

У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью начальную дозу не следует уменьшать. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью предпочтительно продлевать интервал введения, а не вводить более низкие суточные дозы.

Следует уделить должное внимание сопутствующему введению лекарственных средств, которые могут уменьшить клиренс ванкомицина и/или усилить его побочные действия.

Ванкомицин плохо выводится при гемодиализе. Однако использование мембран с высоким потоком и непрерывная заместительная почечная терапия увеличивают клиренс ванкомицина и обычно требуют коррекции дозы (обычно после сеанса гемодиализа в случае прерывистого гемодиализа).ВзрослыеКоррекция дозы у взрослых пациентов может быть основана на оценке скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по следующей формуле:Мужчины: [Вес (кг) × 140 - возраст (лет)] / [72 × креатинин сыворотки (мг/дл)].Женщины: 0,85 × [значение, вычисленное по приведённой выше формуле].

Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 49 мл/мин начальная доза составляет 15-20 мг/кг массы тела и вводится каждые 24 часа. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, кратность введения и количество последующих доз зависят от вида заместительной почечной терапии, уровня ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек (см. раздел «Меры предосторожности»).Для пациентов в критических состояниях, имеющих почечную недостаточность, начальная нагрузочная доза (25–30 мг/кг) не должна уменьшаться.

ДетиКоррекция дозы у детей в возрасте от 1 года и старше также может основываться на оценке скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по модифицированной формуле Шварца:СКФ (мл/мин/1,73 м2) = (рост (см) × 0,413) / креатинин сыворотки (мг/дл)СКФ (мл/мин/1,73 м2) = (рост (см) × 36,2) / креатинин сыворотки (мкмоль/л)Коррекция дозы у новорождённых и детей младше 1 года проводится только врачом, имеющим опыт работы с новорождёнными. Вышеприведённая модифицированная формула Шварца не применима к детям в возрасте до 1 года. Ориентировочные рекомендации по дозированию у данной группы пациентов приведены в таблице:

Применение при нарушении функций печениКоррекция дозы не требуется.

Применение при беременностиДля достижения терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке крови может потребоваться увеличение дозы.

Применение у пациентов с ожирениемИсходная доза должна быть индивидуально подобрана в соответствии с общей массой тела.

Пероральное применениеВзрослые, дети 12 лет и старшеДля лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, Ванкомицин-ТФ назначают внутрь в дозе 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае лёгкого течения заболевания. В более тяжёлых случаях и в случае осложнений доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

У пациентов с повторными рецидивами можно рассмотреть возможность лечения текущего эпизода колита, связанного с Clostridium difficile, лекарственным средством Ванкомицин-ТФ по 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, затем либо постепенно снижать дозу до 125 мг/сутки, либо применить режим пульс-терапии, т.

е. 125–500 мг/сутки каждые 2–3 дня в течение не менее 3 недель.

Новорождённые и дети младше 12 летРекомендуемая доза Ванкомицина-ТФ составляет 10 мг/кг перорально каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Длительность лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile, с помощью Ванкомицина- ТФ определяется в зависимости от течения заболевания у каждого конкретного пациента.

Мониторинг концентрации ванкомицинаЧастота измерения концентрации Ванкомицина-ТФ в сыворотке крови зависит от клинической ситуации и реакции на лечение и может варьироваться от ежедневной у гемодинамически неустойчивых пациентов до одного раза в неделю у стабильных пациентов, дающих ответ на лечение. У пациентов с нормальной функцией почек концентрацию Ванкомицина-ТФ в сыворотке следует контролировать со второго дня лечения непосредственно перед следующей дозой.

У пациентов на гемодиализе уровень Ванкомицина-ТФ должен быть измерен до начала сеанса гемодиализа.

После применения внутрь следует проводить мониторинг концентрации Ванкомицина-ТФ в сыворотке крови у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.

Терапевтический (минимальный) уровень ванкомицина в крови должен составлять от 10 до 20 мг/л в зависимости от локализации инфекции и чувствительности патогена. Для микроорганизмов с минимальными ингибирующими концентрациями (МИК) ≥1 мг/л рекомендуемые поддерживаемые значения концентрации Ванкомицина-ТФ составляют 15–20 мг/л.

Приготовление раствора для в/в введенияРаствор лекарственного средства готовят непосредственно перед введением. Для приготовления раствора Ванкомицина-ТФ с концентрацией 50 мг/мл во флакон добавляют необходимый объем растворителя (10 мл во флакон, содержащий 500 мг Ванкомицина-ТФ, и 20 мл во флакон, содержащий 1 г). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению в 100 мл или 200 мл растворителя до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве растворителей можно использовать воду для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций или 5 % раствор глюкозы для инъекций.

Приготовление раствора для перорального примененияРекомендуемую дозу Ванкомицина-ТФ растворяют в 30 мл воды. Приготовленный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора могут быть использованы пищевые сиропы.

Для лечения перитонита, связанного с перитонеальным диализом, Ванкомицин-ТФ рекомендуется вводить в диализирующий раствор.

При приготовлении растворов Ванкомицина-ТФ следует соблюдать стандартные правила асептики.

На страницу препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ

Предыдущий пункт описания препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ

Следующий пункт описания препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ