ВАНКОМИЦИН-ТФ - Побочное действие

Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения!

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными со слишком быстрой внутривенной инфузией ванкомицина, являются флебит, псевдоаллергические реакции и приливы крови к верхней части тела (синдром «красной шеи»).При приёме внутрь всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта незначительно. Однако при выраженном воспалении слизистой оболочки кишечника, особенно в сочетании с почечной недостаточностью, могут наблюдаться побочные реакции, возникающие при парентеральном введении ванкомицина.

Ниже приведён список побочных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. При указании частоты использованы следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — обратимая нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — временная или постоянная потеря слуха; редко — вертиго, шум в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления; редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, стридор.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота; очень редко — псевдомембранозный энтероколит; частота неизвестна — рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — синдром «красного человека», экзантема, воспаление слизистой оболочки, зуд, крапивница; очень редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, линейный IgA-зависимый буллезный дерматоз; частота неизвестна — эозинофилия и системные симптомы (DRESS- синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — почечная недостаточность, проявляющаяся в основном увеличением сывороточного креатинина и сывороточной мочевины; редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; частота неизвестна — острый тубулярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — флебит, покраснение верхней части тела и лица; редко — лихорадка, тремор, боль и спазм мышц грудной клетки и спины.

Описание отдельных нежелательных реакцийВ результате быстрого введения лекарственного средства могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, включая бронхообструктивный синдром. После прекращения инфузии подобные реакции обычно исчезают в течение от 20 минут до 2 часов. Ванкомицин-ТФ следует вводить медленно.

Обратимая нейтропения обычно начинается через неделю или более после начала внутривенной терапии или после общей дозы более 25 г.

Звон в ушах может предшествовать началу снижения слуха, поэтому его следует рассматривать как показание к прекращению терапии ванкомицином.

Ототоксичность в основном регистрировалась у пациентов, получавших высокие дозы, или у пациентов с одновременным лечением другими ототоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды, или тех, у кого было ранее существующее снижение функции почек или слуха.

Если подозревается буллезное нарушение со стороны кожи, применение Ванкомицина-ТФ следует прекратить и провести специализированную дерматологическую оценку.

ДетиПрофиль безопасности у детей и взрослых, как правило, согласуется. Нефротоксичность была описана у детей обычно в связи с одновременным приёмом других нефротоксичных лекарственных средств, таких как аминогликозиды.

Сообщение о нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях при применении Ванкомицина-ТФ через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.

На страницу препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ

Предыдущий пункт описания препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ

Следующий пункт описания препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ