ВАНКОМИЦИН-ТФ - Особые указания

Внутривенное применениеВанкомицин-ТФ рекомендуется применять только в условиях стационара. Из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза тканей в месте введения Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно!Реакции гиперчувствительностиПри применении Ванкомицина-ТФ возможны серьёзные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности. В случае реакций гиперчувствительности лечение Ванкомицином-ТФ необходимо немедленно прекратить и предпринять соответствующие экстренные меры.

У пациентов, получающих Ванкомицин-ТФ в течение длительного времени или одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать нейтропению или агранулоцитоз, количество лейкоцитов следует контролировать через регулярные промежутки времени. У всех пациентов, получающих Ванкомицин-ТФ, должна контролироваться картина периферической крови, общий анализ мочи, показатели функции печени и почек.

Ванкомицин-ТФ следует использовать с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на тейкопланин, поскольку может возникнуть перекрёстная гиперчувствительность, включая анафилактический шок.

Антибактериальная активностьСпектр антибактериальной активности Ванкомицина-ТФ ограничен грамположительными микроорганизмами. Поэтому он обычно не используется в качестве монотерапии для лечения некоторых видов инфекций, кроме заболеваний, вызванных бактериями с установленной к ванкомицину чувствительностью.

При назначении Ванкомицина-ТФ необходимо учитывать бактериальный спектр чувствительности, профиль безопасности и пригодность стандартной антибактериальной терапии для лечения каждого конкретного пациента.

ОтотоксичностьСообщалось о случаях возникновения временной или постоянной потери слуха у пациентов с предшествующей глухотой, которые получали высокие дозы ванкомицина внутривенно или которые получали сопутствующее лечение другими ототоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды. Применения Ванкомицина-ТФ также следует избегать у пациентов с потерей слуха в анамнезе. Глухоте может предшествовать ощущение постоянного шума в ушах. Чтобы снизить риск ототоксичности, необходимо периодически контролировать уровень Ванкомицина-ТФ в крови и тестировать слуховую функцию.

Пожилые пациенты особенно восприимчивы к повреждению слуха. Мониторинг вестибулярной и слуховой функции у пожилых людей должен проводиться во время и после лечения. Следует избегать одновременного или последовательного использования с Ванкомицином-ТФ других ототоксичных препаратов.

Реакции, связанные с инфузиямиБыстрое (болюсное) введение в течение нескольких минут может провоцировать гипотензию (включая шок и, редко, остановку сердца), гистаминоподобные реакции и макулопапулезную или эритематозную сыпь (синдром «красного человека», или синдром «красной шеи»), Ванкомицин-ТФ следует медленно вводить в виде раствора с концентрацией от 2,5 до 5,0 мг/мл со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 минут, чтобы избежать неблагоприятных инфузионных реакций. Прекращение инфузии Ванкомицина-ТФ обычно приводит к быстрому нивелированию этих реакций. Частота связанных с инфузией реакций (гипотония, гиперемия, эритема, крапивница и зуд) увеличивается при одновременном введении анестетиков. Данный эффект может быть уменьшен путём введения Ванкомицина-ТФ инфузионно в течение не менее 60 минут перед анестезией.

Тяжёлые буллёзные реакцииПри применении Ванкомицина-ТФ может возникнуть синдром Стивенса-Джонсона (ССД). Если присутствуют симптомы или признаки ССД (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или повреждениями слизистой оболочки), лечение Ванкомицином-ТФ следует немедленно прекратить и провести специализированную дерматологическую оценку.

Реакции в месте введения лекарственного средстваПри внутривенном введении Ванкомицина-ТФ может возникнуть боль или развиться тромбофлебит. Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счёт правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения лекарственного средства.

Эффективность и безопасность Ванкомицина-ТФ не установлена для интратекального, интралюмбального и интравентрикулярного путей введения.

Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения!НефротоксичностьВанкомицин-ТФ следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, включая анурию, поскольку при длительном применении возможно развитие токсических эффектов. Риск токсичности увеличивается при применении больших доз Ванкомицина-ТФ или длительной терапии.

Регулярный мониторинг уровня Ванкомицина-ТФ в крови и контроль функции почек обязателен при терапии большими дозами и длительном применении, особенно у пациентов с почечной дисфункцией и нарушениями слуха, а также при одновременном введении нефротоксичных или ототоксичных лекарственных средств.

Применение у детейБезопасность применения больших доз Ванкомицина-ТФ у детей недостаточно изучена.

Рекомендуемые дозы для детей, особенно в возрасте до 12 лет, могут привести к субтерапевтическим уровням ванкомицина. Применение доз, превышающих 60 мг/кг/день, не рекомендуется.

Ванкомицин-ТФ с особой осторожностью следует использовать у грудных детей из-за наличия у них почечной незрелости и возможного повышения концентрации ванкомицина в сыворотке крови. Поэтому следует осуществлять постоянный мониторинг концентрации Ванкомицина-ТФ в крови данной группы пациентов. Одновременное введение Ванкомицина-ТФ и анестетиков может сопровождаться эритемой и гистаминоподобной реакцией.

Сопутствующее применение с нефротоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или амфотерицин B, связано с повышенным риском нефротоксичности.

Необходим постоянный мониторинг концентрации Ванкомицина-ТФ в сыворотке крови и контроль функции почек.

Применение у пациентов пожилого возрастаУменьшение скорости клубочковой фильтрации с возрастом может привести к повышенным концентрациям ванкомицина в сыворотке крови, если доза не регулируется соответствующим образом (см. раздел «Способ применения и дозировка»).Псевдомембранозный энтероколитВ случае тяжёлой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного энтероколита, который может угрожать жизни. Антидиарейные лекарственные средства не должны применяться.

СуперинфекцияДлительное применение Ванкомицина-ТФ может привести к увеличению количества нечувствительных микроорганизмов. Если суперинфекция возникает в процессе лечения, необходимо применить соответствующие меры.

Пероральное применениеВанкомицин-ТФ можно назначать перорально только для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.Проведение специфических тестов на колонизацию или токсин Clostridium difficile не рекомендуется у детей до 1 года из-за частой бессимптомной колонизации, за исключением детей с выраженной диареей при наличии факторов риска копростаза (болезнь Гиршпрунга, оперированная атрезия заднего прохода или другие тяжёлые нарушения моторики). Во всех случаях необходимо проводить поиск альтернативной этиологии. Этиологический диагноз энтероколита, вызванного Clostridium difficile, требует подтверждения.

НефротоксичностьПри лечении пациентов с почечной дисфункцией или пациентов, получающих сопутствующую терапию аминогликозидами или другими нефротоксичными лекарственными средствами, рекомендуется проводить мониторинг функции почек.

ОтотоксичностьДля минимизации риска ототоксичности у пациентов с изменениями слуха или тех, кто получает сопутствующую терапию ототоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды, рекомендуется контролировать слуховую функцию.

Взаимодействие с лекарственными антиперистальтическими средствами и ингибиторами протонной помпыСледует избегать использования лекарственных средств, уменьшающих перистальтику кишечника, а применение ингибитора протонной помпы следует пересмотреть.

Развитие резистентностиПрименение ванкомицина перорально увеличивает вероятность появления ванкомицин-резистентных популяций энтерококков в желудочно-кишечном тракте. Поэтому применять Ванкомицин-ТФ перорально рекомендуется с осторожностью.

На страницу препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ

Предыдущий пункт описания препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ

Следующий пункт описания препарата ВАНКОМИЦИН-ТФ