ВАЛСАРТАН МЕДИСОРБ - Побочное действие

У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо.

Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола возраста или расовой принадлежности.

Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличался от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.

Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно) использовалась градация «частота неизвестна».

Пациенты с артериальной гипертензией:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь;

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго;

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетке и средостения: нечасто — кашель;

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — боли в животе;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — буллезный дерматит;

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость;

Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приёмом препарата не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отёки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или ХСН:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь;

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперкалиемия; частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови;

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок, головная боль;

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго;

Нарушения со стороны сердца: нечасто — усиление симптомов течения ХСН;

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — васкулит;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель;

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — тошнота, диарея;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк; частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной тканы: редко — рабдомиолиз, частота неизвестна — миалгия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушения функции почек; нечасто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна — повышение содержания азота мочевины в плазме крови;

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приёмом препарата не установлена: артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отёки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

На страницу препарата ВАЛСАРТАН МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата ВАЛСАРТАН МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата ВАЛСАРТАН МЕДИСОРБ