ВАЛМИК - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (< 1 /10,000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Данные клинических исследований валацикловира

Нарушения со стороны центральной нервной системы

очень часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота.

Пострегистрационное применение валацикловира

Инфекционные и паразитарные заболевания

частота неизвестна: инфекции дыхательных путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения регистрировалась у пациентов со сниженным иммунитетом;

частота неизвестна: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, снижение гемоглобина.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: анафилаксия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

часто: головокружение;

нечасто: спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, тремор, ажитация;

редко: угнетение сознания, атаксия, дизартрия, судороги, психотические симптомы, энцефалопатия, кома, бред;

очень редко: мания, депрессия, возбуждение, тремор.

Неврологические расстройства, иногда тяжёлые, могут быть проявлением энцефалопатии и включают спутанность сознания, ажитацию, судороги, галлюцинации, кому. Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г в сутки) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем у пациентов, получающих более низкие дозы по другим показаниям.

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: диспноэ;

частота неизвестна: назофарингит, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: рвота, диарея;

нечасто: чувство дискомфорта в животе.

Нарушения со стороны печени и желчных путей

нечасто: обратимое повышение функциональных тестов печени (в том числе билирубина, печёночных трансаминаз), которые иногда расценивают как проявления гепатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

часто: сыпь, включая проявления фоточувствительности, зуд;

нечасто: крапивница;

редко: ангионевротический отёк.

частота неизвестна: многоформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

частота неизвестна: артралгии.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

нечасто: почечная колика, гематурия (часто связана с другими нарушениями функции почек);

редко: нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек, получавших дозы, выше рекомендованных);

частота неизвестна: гиперкреатининемия.

Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью. Зарегистрированы случаи интратубулярного отложения кристаллов ацикловира в почках. Потребление жидкости должно быть адекватным во время проведения лечения.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

частота неизвестно: дисменорея.

Общие расстройства и реакции в месте введения

частота неизвестна: утомляемость, лихорадка, дегидратация.

Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно при поздней стадии ВИЧ-инфекции, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г в сутки) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов со сходными основными или сопутствующими заболеваниями, не получавших валацикловир.

На страницу препарата ВАЛМИК

Предыдущий пункт описания препарата ВАЛМИК

Следующий пункт описания препарата ВАЛМИК