ВАЛГАНОЛЕК - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Дополнительные исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром не проводились из-за быстрого и полного преобразования валганцикловира в ганцикловир. В ходе исследования у животных применение ганцикловира вызвало проявление репродуктивной токсичности и тератогенное действие.

Во время лечения и в течение как минимум 30 дней после окончания лечения валганцикловиром женщинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать надёжные методы контрацепции.

Во время лечения и в течение минимум 90 дней после его окончания мужчинам, ведущим половую жизнь, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции за исключение случаев отсутствия риска возникновения беременности у партнерши (см. раздел "Особые указания").

Безопасность применения валганцикловира при беременности у человека не установлена. Однако ганцикловир быстро приникает через человеческую плаценту.

При беременности назначения валганцикловира следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальный положительный эффект лечения для матери оправдывает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исследований влияния валганцикловира и ганцикловира на пери- и постнатальное развитие не проводилось, при этом нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьёзных побочных реакций у грудного ребёнка. Результаты исследований у человека отсутствуют, но результаты исследований у животных показывают, что ганцикловир выводится с грудным молоком у крыс.

В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

На страницу препарата ВАЛГАНОЛЕК

Предыдущий пункт описания препарата ВАЛГАНОЛЕК

Следующий пункт описания препарата ВАЛГАНОЛЕК