ВАЛГАНЦИКЛОВИР - ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ - Способ применения и дозы

Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по режиму дозирования.

Стандартный режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время еды (см. подразделы "Всасывание" и "Фармакокинетика у особых групп пациентов" раздела "Фамакологические свойства"). Валганцикловир быстро и в значительной степени метаболизируется с образованием ганцикловира. Биодоступность ганцикловира в случае приёма таблеток валганцикловира в 10 раз выше, чем в случае перорального приёма ганцикловира (см. разделы "Особые указания" и "Передозировка").

Необходимо строго придерживаться рекомендаций по дозированию, указанных ниже.

Терапия ЦМВ-ретинита

Взрослые

Индукционная терапия ЦМВ-ретинита

У пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза препарата составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 2 раза в сутки в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности (см. раздел "Особые указания").

Поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита

После проведения курса индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить (см. раздел "Индукционная терапия ЦМВ-ретинита" раздела "Способ применения и дозы". Длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов

Взрослые

Пациентам, перенесшим трансплантацию почки, необходимо начать терапию валганцикловиром в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки и продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода.

Пациентам, перенесшим трансплантацию других солидных органов, необходимо начать терапию валганцикловиром в течение первых 10-ти дней после операции в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки и продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода.

Особые указания по дозированию

Пациенты детского возраста

Терапия ЦМВ-ретинита

Противопоказано применять валганцикловир у детей до 18 лет с целью терапии ЦМВ-ретинита, так как эффективность и безопасность применения валганцикловира у данной возрастной группы по данному показанию не установлены.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов

Режим дозирования у детей в возрасте с 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых (см. подраздел "Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов" раздела "Способ применения и дозы").

Таблетки валганцикловира противопоказано применять у детей и подростков до 16 лет с целью профилактики ЦМВ-инфекций после трансплантации солидных органов, так как эффективность и безопасность применения валганцикловира у данной возрастной группы не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Эффективность и безопасность в данной популяции пациентов не установлены. Клинические исследования у пациентов в возрасте > 65 лет не проводились. Поскольку почечный клиренс с возрастом снижается, пациентам пожилого возраста валганцикловир следует назначать строго с учетом показателей функции почек (см. ниже таблицу 2 и подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов" раздела "Фармакологические свойства").

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо проводить тщательный контроль концентрации креатинина в сыворотке крови или клиренса креатинина. Коррекцию дозы у взрослых пациентов проводят в зависимости от клиренса креатинина, как это показано в таблице 2, представленной ниже (см. подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов" раздела "Фармакологические свойства" и раздел "Особые указания").

Расчётный клиренс креатинина вычисляется в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке крови по следующей формуле:

Для мужчин = [140-возраст (лет)] х масса тела (кг)/ [72 х 0,011 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мкмоль/л)]

Для женщин = 0,85 х показатель для мужчин.

Таблица 2. Клиренс креатинина (мл/мин) Доза для индукционной терапии Доза для поддерживающей терапии/профилактики ≥60 900 мг 2 раза в сутки 900 мг 1 раз в сутки 40-59 450 мг 2 раза в сутки 450 мг 1 раз в сутки 25-39 450 мг 1 раз в сутки 450 мг каждые 2 дня 10-24 450 мг каждые 2 дня 450 мг 2 раза в неделю <10 противопоказано противопоказано Пациенты с печёночной недостаточностью

Эффективность и безопасность не установлены (см. подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов" раздела "Фармакологические свойства").

Пациенты с тяжёлой лейкопенией, нейтропенией, анемией, тромбоцитопенией или панцитопенией

У пациентов, получавших валганцикловир (и ганцикловир), отмечались случаи тяжёлой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, недостаточности костного мозга и апластической анемии.

Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл, а также в случае, если гемоглобин ниже 80 г/л (см. раздел "Побочное действие").

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина <10 мл/мин), рекомендации по дозированию валганцикловира отсутствуют. Таким пациентам применение валганцикловира противопоказано.

На страницу препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР - ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ

Предыдущий пункт описания препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР - ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ

Следующий пункт описания препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР - ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ