ВАЛГАНЦИКЛОВИР (ТАБЛЕТКИ) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Дополнительные исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром не проводились из-за быстрого и полного преобразования валганцикловира в ганцикловир. В ходе исследований у животных применение ганцикловира вызывало проявления репродуктивной токсичности и тератогенное действие (см. подраздел "Доклинические данные по безопасности" раздела "Фармакологические свойства").

Во время лечения и в течение минимум 30 дней после окончания лечения препаратом Валганцикловир женщинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать надёжные методы контрацепции.

Во время лечения и в течение минимум 90 дней после его окончания мужчинам, ведущим половую жизнь, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции, за исключением случаев отсутствия риска возникновения беременности у партнерши (см. подраздел "Доклинические данные по безопасности" раздела "Фармакологические свойства" и раздел "Особые указания").

Безопасность применения препарата Валганцикловир при беременности у человека не установлена. Однако ганцикловир быстро проникает через человеческую плаценту. При беременности назначения препарата Валганцикловир следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальный положительный эффект лечения матери оправдывает возможный риск для плода.

Исследований влияния валганцикловира и ганцикловира на пери- и постнатальное развитие не проводилось, при этом нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьёзных побочных реакций у грудного ребёнка. Результаты исследований у человека отсутствуют, но результаты исследований у животных показывают, что ганцикловир выводится с грудным молоком у крыс. В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

На страницу препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР (ТАБЛЕТКИ)