ВАКТА - Иммунологические свойства

Иммуногенность и эффективность

Вакцина ВАКТА обеспечивает защиту против вируса гепатита A (ВГА) за счёт индуцирования выработки анти-ВГА-антител, а также за счёт наличия анамнестического иммунного ответа.

Вакцина ВАКТА обладает высоким профилем эффективности, безопасности и иммуногенности.

Применение в педиатрической практике

Показано, что вакцина ВАКТА хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 12 месяцев. Безопасность и эффективность вакцины ВАКТА у детей в возрасте до 12 месяцев не установлена.

Дети в возрасте 12–23 месяцев

Через 4 недели после введения второй дозы вакцины ВАКТА детям в возрасте 15 месяцев защитный уровень анти-ВГА-антител (титр более 10 мМЕ/мл) отмечался у 100 % детей, которым вводили только вакцину ВАКТА, и у 100 % детей, которым вводили вакцину ВАКТА одновременно с другими вакцинами.

Дети и подростки в возрасте 2–16 лет

В клинических исследованиях, проведённых на территориях, где периодически возникали вспышки гепатита A, у первоначально серонегативных участников через 4 недели после вакцинации одной дозой вакцины ВАКТА сероконверсия превышала 99 %. Начало сероконверсии после введения одной дозы вакцины ВАКТА совпало с появлением защиты от вируса гепатита A.

В связи с длительным инкубационным периодом заболевания (приблизительно 20–50 дней, у детей длительнее) клиническая эффективность оценивалась по количеству клинически подтверждённых случаев заболевания гепатита A в течение ≥50 дней после вакцинации, чтобы исключить детей, у которых на момент вакцинации заболевание было в инкубационном периоде. У первоначально серонегативных детей протективная эффективность одной дозы вакцины ВАКТА была 100 %: в группе вакцины ВАКТА не было зафиксировано ни одного клинически подтвержденного случая гепатита A, в то время как в группе плацебо зафиксировали 25 случаев гепатита A. В течение ≥30 дней после вакцинации в группе плацебо зафиксировали 28 клинически подтверждённых случаев гепатита A и ни одного случая в группе вакцины ВАКТА.

Взрослые в возрасте от 18 лет и старше

В клинических исследованиях принимало участие 1428 взрослых. У 95 % из них в течение 4 недель после внутримышечного введения одной дозы 50 ЕД вакцины ВАКТА произошла сероконверсия.

Персистирование

По результатам долгосрочных исследований персистирования анти-ВГА-антител на здоровых, иммунокомпетентных добровольцах в возрасте до 41 года можно предсказать, что после введения двух доз вакцины ВАКТА не менее 99 % вакцинированных будут серопозитивными (>10 мМЕ/мл анти-ВГА-антител) в течение по крайней мере 25 лет после вакцинации.

Данные клинических исследований и результаты моделирования продемонстрировали, что персистирование анти-ВГА-антител может длиться в течение 30 лет и дольше.

Введение ВИЧ-инфицированным взрослым

У ВИЧ-положительных пациентов, получавших вакцину ВАКТА, частота серопозитивности составляла 100 % для лиц, у которых количество клеток CD4+ было ≥300 кл./мм3. Однако при количестве клеток CD4+ <300 кл./мм3 частота серопозитивности составляла 87 %. В ВИЧ-положительной группе кинетика иммунного ответа была более медленной, чем в ВИЧ-отрицательной группе. У ВИЧ-положительных взрослых введение вакцины ВАКТА не оказало нежелательного влияния на количество клеток CD4+ и РНК ВИЧ.

На страницу препарата ВАКТА

Предыдущий пункт описания препарата ВАКТА

Следующий пункт описания препарата ВАКТА