ВАЙДАЗА - Побочное действие
В Таблице 1 представлены НЛР, зарегистрированные на фоне лечения азацитидином в ходе основных клинических исследований у пациентов с МДС и острым миелоидным лейкозом, а также в пострегистрационном периоде.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто: (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (< 1/10 000); частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно). Частота НЛР указана в Таблице 1 согласно максимальному значению, полученному в одном из основных клинических исследований.
Таблица 1. НЛР, зарегистрированные у пациентов с МДС и острым миелоидным лейкозом на фоне лечения азацитидином (в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде)
| Поражение органов и систем органов | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Частота не установлена |
|---|---|---|---|---|---|
| Инфекционные и паразитарные заболевания | пневмония* (включая. бактериальную, вирусную и грибковую), назофарингит | сепсис* (включая, бактериальный, вирусный и грибковый), сепсис на фоне нейтропении*, инфекции дыхательных путей (верхних отделов и бронхит), инфекции мочевыводящих путей, воспаление подкожной клетчатки, дивертикулит, грибковое поражение слизистой оболочки полости рта, синусит, фарингит, ринит, простой герпес, кожные инфекции | некротизирующий фасциит* | ||
| Со стороны крови и лимфатической системы | фебрильная нейтропения*, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия | панцитопения*, недостаточность костного мозга | |||
| Со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности | ||||
| Со стороны обмена веществ и питания | анорексия, снижение аппетита, гипокалиемия | дегидратация | синдром лизиса опухоли | ||
| Нарушения психики | бессонница | спутанность сознания, тревожность | |||
| Со стороны нервной системы | головокружение, головная боль | внутричерепное кровотечение*, обморок. сонливость, летаргия | |||
| Со стороны органа зрения | внутриглазное кровотечение, кровоизлияние в конъюнктиву | ||||
| Со стороны сосудов | снижение артериального давления*, повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, гематома | ||||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | одышка, носовое кровотечение | плевральный выпот, одышка при физической нагрузке, боль в гортани и глотке | интерстициальное заболевание лёгких | ||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | диарея, рвота, запор, тошнота, боль в животе, включая чувство дискомфорта в эпигастральной области и в животе | желудочно-кишечное кровотечение* (включая кровотечения в полости рта), геморроидальное кровотечение, стоматит, кровоточивость дёсен, диспепсия | |||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | печёночная недостаточность*, прогрессирующая печёночная кома | ||||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | петехии, зуд (включая генерализованный), сыпь, экхимозы | пурпура, алопеция, крапивница, эритема, пятнистая сыпь | острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, гангренозная пиодермия | ||
| Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | артралгия, костно-мышечная боль (включая боли в спине, костях и конечностях) | мышечные спазмы, миалгия | |||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | почечная недостаточность*, гематурия, повышение концентрации креатинина | почечный канальцевый ацидоз | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | пирексия*, повышенная утомляемость, астения, боль в области грудной клетки; покраснение, боль и реакции в месте введения(не уточнены) | кровоизлияние, гематома уплотнение, сыпь, зуд, воспаление, изменение цвета кожных покровов, образование узелков и кровоточивость(в месте инъекции), недомогание, озноб, кровоточивость в месте установки катетера | некроз в месте инъекции | ||
| Лабораторные и инструментальные данные | уменьшение массы тела |
На страницу препарата ВАЙДАЗА
Предыдущий пункт описания препарата ВАЙДАЗА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ВАЙДАЗА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.