УРОГРАФИН - Побочное действие

Для выражения приблизительной частоты нежелательных эффектов в тексте используются их определения: “типичные”, “нетипичные”, “редкие”:

-типичные: частота >= 1: 100

- нетипичные: частота < 1: 100, но >= 1: 1000

-редкие: частота < 1: 1000

Внутрисосудистое применение

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащего контрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжёлые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакции при использовании ионных контрастных средств составляет 12 %, а неионных преппаратов — 3 %.

Чаще всего наблюдаются такие реакции как тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.

- Анафилактоидные реакции/гиперчувствительность

Обычно наблюдаются умеренный ангионевротический отёк, конъюнктивит, кашель, кожный зуд, ринит, насморк и крапивница. Эти реакции, могут возникать независимо от дозы, метода введения и могут являться первыми симптомами шоковой реакции. Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, начато проведение специфической терапии посредством венозного доступа (см. «Особые указания»).

Тяжелыс реакции, требующие экстренной терапии могут иметь вид дисциркуляторных нарушений, сопровождающихся периферической вазодилятацией и последующей гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушением дыхания, возбуждением, нарушением сознания и цианозом с возможным переходом в бессознательное состояние. Бронхоспазм, ларингоспазм или отёк гортани и гипотензия являются редкими реакциями.

Редко наблюдаются отсроченные реакции на введение контрастного вещества (см. «Особые указания»).

- Общие реакции

Обычно имеют место чувство жара и головная боль. Недомогание, озноб или потливость и вазовагальные реакции (обморок) относятся к нетипичным.

В редких случаях наблюдается изменение температуры тела и отёк слюнных желёз.

- Дыхательная система

Типичными являются преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель. Остановка дыхания и отёк лёгких относятся к редким реакциям.

- Сердечно-сосудистая система

Клинически значимые преходящие изменение частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушения ритма или функции и остановка сердца не типичны.

Выраженные реакции, требующие неотложной терапии, могут выражаться в виде периферической вазодилятации и последующей гипотензии, рефлекторной тахикардии, одышки, возбуждения, нарушения сознания и цианоза с возможным переходом в бессознательное состояние.

Об опасных тромбоэмболических осложнениях, приводящих к инфаркту миокарда, сообщается редко.

- Желудочно-кишечный тракт

Тошнота и рвота относятся к типичным реакциям. Боли в животе не типичны.

- Мозговое кровообращение

Ангиография головного мозга и другие исследования, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью, может сопровождаться такими неврологическими осложнениями, относящимися к нетипичным, как головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость.

Тяжёлые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту, относятся к группе редких.

- Почки

Бак редкие случаи описываются нарушения функции почек и почечная недостаточность. - Кожа

Типичными реакциями считаются: умеренный ангиогенный отёк, покраснение лица с вазодилятацией, сыпь, кожный зуд, эритема.

В редких случаях может развиваться кожно-слизистый синдром (например, синдром Стивенс-Джонсона или синдром Лайелла).

- Местное раздражение

Локальные боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. Околососудистое введение Урографина вызывает появление местных болей, отёка, которые обычно исчезают без развития дальнейших осложнений. Воспаление и даже некроз тканей описываются как крайне редкие осложнения. Тромбофлебиты и тромбозы вен не типичны.

Введение в полости тела

После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко. Большинство из них происходят через несколько час после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.

При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение уровня амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит

- Анафилактоидные реакции/гиперчувствительность

Системные реакции гиперчувствительности встречается редко, выражены они слабо и в основном проявляются в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжёлых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.

На страницу препарата УРОГРАФИН

Предыдущий пункт описания препарата УРОГРАФИН

Следующий пункт описания препарата УРОГРАФИН