УРО-ВАКСОМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N011541/01

Торговое наименование

Уро-Ваксом

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество:

лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;

Вспомогательные вещества:

пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг;

натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг;

Полоксамер 188 — 2,51 мг;

симетикон, эмульсия 30 % — 0,396 мг;

натрия хлорид — 4,94 мг;

маннитол до 60,00 мг;

крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг;

магния стеарат — 3,00 мг;

маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;

оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг;

железа оксид жёлтый (Е 172) — 0,21 мг;

титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители);

желатин до 50,00 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты;

индуцирует образование эндогенного интерферона;

увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, её следует открыть и смешать содержимое с питьём (фруктовый сок, молоко и так далее).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочное действие

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %.

В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

	Частые (от 1 до 10 %)	Нечастые (от 0,1 до 1 %)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	диарея, тошнота, диспепсия, в том числе ощущение дискомфорта в эпигастральной области	боль в животе
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль
Нарушения общего состояния		лихорадка
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки		аллергические реакции: сыпь, зуд, невыраженная экзантема

Зарегистрированы единичные случаи серьёзных негативных явлений, таких как отёк полости рта и периферические отёки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C) возникающей в.начале лечения) или отёка лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приёма внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Особые указания

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Уро-Ваксом не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

OM PHARMA, S.A.,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата УРО-ВАКСОМ