УРО-БЦЖ МЕДАК - Побочное действие

Побочные эффекты сгруппированы по группам в зависимости от частоты проявления, в пределах каждой группы эффекты расположены в порядке снижения их серьезности.

Частота	Побочные реакции и осложнения
Очень часто (> 1/10)	Общие осложнения: ощущение дискомфорта, тошнота, недомогание, озноб, лихорадка. Заболевания мочевых путей: цистит и воспалительные (гранулематозные) реакции со стороны мочевого пузыря, учащённое мочеиспускание, сопровождаемое неприятными ощущениями и болью. Нарушения репродуктивной системы: бессимптомный гранулематозный простатит. Со стороны иммунной системы: транзиторная системная реакция на БЦЖ (лихорадка до 38,5 °C, гриппоподобные симптомы).
Часто (>1/100 <1/10)	Общие нарушения: лихорадка свыше 38,5 °C.
Нечасто (> 1/1000 < 1/100)	Инфекции: развитие тяжёлых системных БЦЖ реакций/инфекций. Со стороны системы кроветворения: цитопения, чаще всего эритропения, проявляющаяся в виде анемии. Со стороны иммунной системы: синдром Рейтера (конъюнктивит, асимметричный олигоартрит, уретрит). Нарушения дыхательной системы: милиарная пневмония, легочная гранулема. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит. Кожные изменения: кожная сыпь, кожный
Редко (> 1/10000 < 1/1000)	Сосудистые нарушения: развитие инфекционного поражения сосудов (например, инфицированная аневризма). Заболевания почек: абсцесс почки. Инфекции: обусловленный БЦЖ сепсис.
Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения	Инфекции: БЦЖ инфицирование имплантатов и прилегающих к ним тканей (например, инфицирование трансплантата аорты, сердечного дефибриллятора, артропластики тазобедренного или коленного сустава). Со стороны лимфатической системы: цервикальный лимфаденит, инфекция тазовых лимфатических узлов. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (проявляющиеся в виде таких симптомов, как, например, отёк век). Со стороны органов зрения: хориоретинит, конъюнктивит, увеит. Сосудистые нарушения: Сосудистый свищ Желудочно-кишечные нарушения: рвота, кишечный свищ, перитонит. Поражение костно-мышечной системы и соединительной ткани: Инфицирование костного мозга, остеомиелит, абсцесс поясничных мышц. Со стороны мочеполовой системы: орхит, эпидидимит, резистентные к противотуберкулезной терапии, развитие инфекции головки пениса.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)	Нарушения репродуктивной системы: возможно развитие таких симптомов как, например, вагинальные боли, диспареуния (боль во время полового акта).

Побочные реакции при терапии лекарственным препаратом Уро-БЦЖ медак наблюдаются часто, но обычно не носят тяжелого характера и, как правило, являются преходящими. С увеличением количества инстилляций риск возникновения побочных проявлений увеличивается. Развивающиеся иногда артрит/артралгии, кожная сыпь могут являться проявлениями реакций гиперчувствительности к БЦЖ. В таких случаях может потребоваться отмена терапии препаратом.

Местные побочные реакции

Неприятные ощущения и боль при мочеиспускании, а также частое мочеиспускание наблюдаются у 90 % пациентов. Цистит и воспалительная (гранулематозная) реакция могут являться неотъемлемой частью противоопухолевой активности препарата.

Транзиторные системные БЦЖ реакции

После инстилляций Уро-БЦЖ медак могут отмечаться повышение температуры тела вплоть до 38,5 °C, гриппоподобные симптомы и общее недомогание — эти симптомы обычно ослабевают через 24-48 ч; в случае их развития необходимо проведение стандартного симптоматического лечения. Данные симптомы являются признаками начинающейся иммунной реакции. Все пациенты, которым назначено лечение препаратом Уро-БЦЖ медак, должны находиться под пристальным наблюдением и быть проинструктированы о необходимости сообщать о всех эпизодах лихорадки и других реакциях, не относящихся к мочеполовому тракту.

Тяжелые системные побочные реакции/инфекции

К системным реакциям/инфекциям относятся: лицу лихорадка свыше 39,5 °C в течение по меньшей мере 12 ч; лихорадка свыше 38,5 °C в течение по меньшей мере 48 ч; милиарная пневмония, вызванная БЦЖ;

гранулематозный гепатит;

отклонения показателей, характеризующих функцию печени;

нарушение функций внутренних органов, не относящихся к мочеполовой системе, вызванное гранулематозным воспалением, подтвержденным при биопсии;

синдром Рейтера. Тяжёлые инфекции, вызванные БЦЖ, могут приводить к сепсису.

Ниже в таблице приводятся терапевтические рекомендации по лечению симптомов и синдромов, возникающих при проведении терапии БЦЖ.

Лечение симптомов и синдромов

Симптомы, признаки,	Лечение
синдромы
1) Симптомы раздра	Симптоматическое
жения мочевого пу	лечение.
зыря продолжитель
ностью не более 48 ч
2) Симптомы раздра	Прервать терапию
жения мочевого пу	Уро-БЦЖ медак и
зыря продолжительностью > 48 ч	начать лечение хино-лонами. Если через 10 дней полного исчезновения симптомов не наблюдается, то необходимо назначить курс лечения изониазидом* про должительностью 3 мес. В случае проведения противотуберкулез ной терапии, лечение Уро-БЦЖ медак следует отменить.
3) Сопутствующая бактериальная ин фекция мочевыводящих путей	Лечение Уро-БЦЖ медак следует отложить до завершения курса антибактериальной терапии и нормализации анализа мочи.
4) Другие нежелательные эффекты со стороны мочеполовых путей: гранулематозный простатит, эпидидимит и орхит, обструкция мочевыводящих путей, абсцесс почки	Отменить лечение препаратом Уро-БЦЖ медак. Назначить курс лечения изониазидом* и рифампицином* продолжительностью 3-6 мес в зависимости от тяжести случая. В случае проведения противотуберкулез ной терапии, лечение Уро-БЦЖ медак следует отменить.
5) Лихорадка < 38,5 °С в течение менее 48 ч	Симптоматическое лечение парацетамолом.
6) Кожная сыпь, артралгия или артрит, синдром Рейтера	Прервать терапию Уро-БЦЖ медак. Назначить антигистаминные или нестероидные противовоспалительные препараты. В случае отсутствия ответа на проводимую терапию назначить курс лечения изониазидом* продолжительностью 3 мес. В случае проведения противотуберкулезной терапии, лечение Уро-БЦЖ медак следует окончательно отменить.
7) Системная БЦЖ реакция/инфекция без признаков септического шока.	Отменить терапию Уро-БЦЖ медак. Рассмотреть необходимость консультации с врачом- инфекционистом. Назначить 6-ти месячный курс противотуберкулезной терапии* с применением трех препаратов.
8) Системная БЦЖ реакция/инфекция с признаками септического шока.	Отменить лечение Уро-БЦЖ медак. Немедленно назначить курс противотуберкулезной терапии* тремя препаратами в сочетании с терапией высокими дозами глюкокортикостероидов быстрого действия. Проконсультироваться с врачом-инфекционистом.

* Предостережение: бактерии БЦЖ чувствительны ко всем современным противотуберкулезным препаратам кроме пиразинамида. В случае необходимости проведения противотуберкулезной терапии с применением трёх препаратов, обычно рекомендуется сочетание изониазида, рифампицина и этамбутола.

На страницу препарата УРО-БЦЖ МЕДАК

Предыдущий пункт описания препарата УРО-БЦЖ МЕДАК

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата УРО-БЦЖ МЕДАК

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.