УНИТИОЛ - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002953/01

Торговое наименование

Унитиол

Международное непатентованное наименование

Димеркаптопропансульфонат натрия

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

1 мл раствора содержит

Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол) - 50 мг;

Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (Трилон Б) - 0,1 мг, серная кислота 0,1 М — до pH 3,1-4,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжёлых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, поражённых ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (Смах) достигается через 15-30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) - 1 -2 ч. Объём распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.

Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизменённом виде.

Показания к применению

Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами;

гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчёта 0,05 г/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие — по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день;

курс лечения - 25-30 инъекций;

при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).

Побочное действие

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз). Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжёлые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.

Форма выпуска

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Хранение

Список Б. Хранить в защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °C.Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ имени Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата УНИТИОЛ - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ