УНГУСАН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001051

Торговое наименование

УНГУСАН

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80 мг;

цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] — 80 мг;

сорбитана стеарат — 60 мг;

цетилпальмитат — 20 мг;

полисорбат-60 — 20 мг;

бензиновый спирт — 10 мг;

натрия гидроксид — 1,2 мг;

вода очищенная — до 1 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному.накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для Trychophyton rubrum — 0,001-0,06 мкг/мл.

При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса — через 3-5 нед.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину или какому-либо вспомогательному веществу крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная/печёночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Во время грудного вскармливания применение противопоказано. Тербинафин выделяется с грудным молоком, но при наружном применении, вследствие всасывания малого количества активного вещества, действие на младенцев маловероятно.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на поражённые участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Продолжительность и кратность применения:

- дерматомикоз туловища, голеней, стоп: 1 раз в сутки в течение 1 нед, кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед,

- разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Крем необходимо наносить на чистую, сухую кожу. При интертригинозных инфекциях (участки под молочными железами, между пальцами рук и ног, промежность и паховая область) можно накладывать па поражённое место марлевую повязку, особенно на ночь.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить очередную дозу крема, примените её немедленно. Но если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.

Побочное действие

В месте нанесения могут иногда возникать зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, обычно не требующие прекращения лечения. Эти явления необходимо отличать от аллергических реакций, которые встречаются редко, но требуют прекращения лечения.

Передозировка

Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании крема могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащённое мочеиспускание и сыпь.

Лечение: для уменьшения всасывания активного вещества можно сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При необходимости применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие тербинафина в лекарственной форме крем не описано.

Особые указания

Пожилые пациенты. Данные о том, что пожилым пациентам необходимо применять лекарственное средство в другой дозе или у них проявляются другие побочные эффекты, чем у более молодых пациентов, отсутствуют.

Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива.

Если после 2-недельного лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контакта с возможным внешним источником грибкового заражения.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из полиэтилена или полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

тубы алюминиевые (1) — пачки картонные

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гриндекс, АО,

Латвия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата УНГУСАН