УЛКОЛФРИ - Особые указания

При применении препаратов, содержащих месалазин или его предшественники, описаны случаи нарушения функции почек, включая минимальную нефропатию и острый/хронический интерстициальный нефрит. Препарат Улколфри следует с осторожностью применять у пациентов с подтвержденным лёгким или умеренно выраженным нарушением функции почек. Всем пациентам рекомендуется провести исследование функции почек перед началом лечения и, по крайней мере, 2 раза в год в ходе лечения. В течение всего курса лечения следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови.

При назначении месалазина пациентам с заболеваниями лёгких, в частности с бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль над состоянием пациентов в процессе лечения.

В редких случаях после приёма месалазина развивалось тяжёлое нарушение клеточного состава крови. При появлении у пациента необъяснимого кровотечения, кровоподтеков, пурпуры, анемии, повышения температуры тела или боли в горле следует провести анализ крови. При подозрении на нарушение клеточного состава крови лечение следует прекратить.

При применении препаратов, содержащих месалазин, описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (мио- и перикардит). Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию мио- или перикардита.

При подозрении на реакцию гиперчувствительности повторное применение препаратов, содержащих месалазин, недопустимо.

Применение месалазина связывают с развитием острого синдрома непереносимости, который, в некоторых случаях, трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Хотя частота этого явления точно не установлена, в контролируемых клинических исследованиях месалазина или сульфасалазина она составляла 3 %. Симптомы включают спазмы кишечника, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие острого синдрома непереносимости следует немедленно отменить препарат месалазина, и его повторное применение недопустимо.

Имеются сообщения о повышении активности печёночных трансаминаз у пациентов, принимавших препараты, содержавшие месалазин. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Улколфри пациентам с нарушением функции печени.

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, имеющих аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрёстной гиперчувствительности к месалазину.

Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата.

При нарушении функции почек в период лечения следует учитывать вызываемую месалазином нефротоксичность.

Влияние на лабораторные тесты

Применение месалазина может приводить к ложно повышенным результатам тестирования при измерении содержания норметанефрина в моче с помощью жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина — N-ацетиламиносалициловой кислоты (N-Ac-5-ACA). Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод.

На страницу препарата УЛКОЛФРИ

Предыдущий пункт описания препарата УЛКОЛФРИ

Следующий пункт описания препарата УЛКОЛФРИ