УЛЬТРАВИСТ - Побочное действие
Общий профиль безопасности препарата Ультравист основан на данных, полученных более чем у 3 900 пациентов, наблюдавшихся в ходе клинических исследований и более чем у 74 000 пациентов в ходе пострегистрационных наблюдательных исследований, а также на данных, полученных из спонтанных сообщений и литературы.
Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями (НПР) (≥ 4 %) у пациентов, получавших препарат Ультравист, являлись головная боль, тошнота и расширение сосудов.
Наиболее серьёзными НПР у пациентов, получавших препарат Ультравист, являлись анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отёк гортани, отёк глотки, бронхиальная астма, кома, церебральный инфаркт, инсульт, отёк мозга, судороги, аритмия, остановка сердца, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, цианоз, понижение артериального давления, шок, диспноэ, отёк лёгких, дыхательная недостаточность и аспирация.
Неблагоприятные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Ультравист, приведены в таблице. Частота определена как очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Для дополнительных НПР, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».
Таблица: Неблагоприятные побочные реакции (НПР), отмеченные в клинических исследованиях или в пострегистрационном периоде наблюдения у пациентов, которым вводили препарат Ультравист
| Система органов | Часто | Нечасто | Редко | Частота Неизвестна |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности/ анафилактоидные реакции (анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отёк гортани/глотки, лица, отёк языка, спазм гортани/глотки, бронхиальная астма, конъюнктивит, слезотечение, чихание, кашель, отёк слизистой оболочки, ринит, осиплость голоса, першение в горле, крапивница, зуд, ангионевротический отёк) | |||
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Тиреотоксический криз, нарушения функции щитовидной железы | |||
| Нарушения психики | Тревога | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение, головная боль, дисгевзия | Вазовагальные реакции, спутанность сознания, беспокойство, парестезия/ пониженная чувствительность, сонливость | Кома*, церебральная ишемия/инфаркт*, инсульт*, отёк головного мозгаа*, судороги*, кратковременная корковая слепотаа, потеря сознания, ажитация, амнезия, тремор, нарушения речи, парез/ паралич | |
| Нарушения со стороны органа зрения | нечеткость зрительного восприятия/нарушение зрения | |||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Нарушения слуха | |||
| Нарушения со стороны сердца | Боль /дискомфорт в груди | Аритмия* | Остановка сердца*, ишемия миокарда*, ощущение сердцебиения | Инфаркт миокарда*, сердечная недостаточность*, брадикардия*, тахикардия, цианоз* |
| Нарушения со стороны сосудов | Повышение артериального давления, вазодилатация | Понижение артериального давления | Шок*, тромбоэмболииа, спазм сосудов | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка* | Отек легких*, дыхательная недостаточность*, аспирация* | ||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Рвота, тошнота | Боль в животе | Дисфагия, увеличение слюнных желёз, диарея | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Буллезные заболевания кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла), сыпь, эритема, гипергидроз | |||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Компартмент-синдром в случае экстравазацииа | |||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушения функции почека, острая почечная недостаточностьа | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Боль, реакции в месте инъекции (различных видов, например, боль, ощущение тепла, отёк, воспаление и повреждение мягких тканей в случае экстравазации, ощущение жара) | Отек | Недомогание, озноб, бледность | |
| Лабораторные и инструментальные данные показатели | Изменения температуры тела |
а только при внутрисосудистом применении.
В дополнение к НПР, перечисленным выше, следующие НПР отмечались при интратекальном применении: химический менингит и менингизм — с неизвестной частотой.
В дополнение к НПР, перечисленным выше, следующие НПР отмечались при проведении ЭРХПГ: повышение активности ферментов поджелудочной железы и панкреатит — с неизвестной частотой.
Большинство реакций после миелографии или при введении в полости тела возникали через несколько часов после введения.
Исходя из опыта применения других неионных рентгеноконтрастных средств следующие НПР могут также наблюдаться при интратекальном введении: психоз, невралгия, параплегия, асептический менингит, боль в спине, боль в конечностях, болезненное мочеиспускание, изменения на ЭЭГ.
На страницу препарата УЛЬТРАВИСТ
Предыдущий пункт описания препарата УЛЬТРАВИСТ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата УЛЬТРАВИСТ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.