УЛЬТРАМОКС - Побочное действие

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые суперинфекции.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, лейкопения, неитропения, тромбоцитопепия, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО);

редко — изменение концентрации тромбопластина;

очень редко — повышение концентрации протромбина/уменынсние МНО.

Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, аллергические реакции, эозинофилия;

редко — анафилактичекие/анафилактоидные реакции,

ангионевротический отёк (включая отёк гортани, потенциально угрожающий жизни);

очень редко — анафилактический/анафилактоидиый шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперлипидемия;

редко — гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия.

Психические нарушения: нечасто — чувство тревоги, психомоторная гиперактивность/ажитация;

редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, в том числе суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации;

очень редко -деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, в том числе суицидальные мысли или суицидальные попытки).

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль;

нечасто -парестезии/дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, вертиго, тремор, сопливость;

редко — гипестезия, нарушение обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлеииями (в том числе “grand mal” припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия, полинейропатия;

очень редко — гиперестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС);

очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНC).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимую).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервата QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией;

нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация («приливы» крови к лицу);

редко -желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления;

очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades des pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка (включая астматические состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто боль и животе, тошнота, рвота, диарея;

нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, диспепсия, метеоризм, запор, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы;

редко — стоматит, дисфагия, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансамииаз;

нечасто — нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы;

редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический);

очень редко -

фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая фатальные случаи).

Со стороны кожи и мягких тканей: очень редко — буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия;

редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость;

очень редко — разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — реакции в месте инъекции/инфузии;

нечасто — общее недомогание, неспецифическая боль, потливость, флебит/тромбофлебит в месте инфузии: редко — отёк.

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:

Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушения функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

На страницу препарата УЛЬТРАМОКС

Предыдущий пункт описания препарата УЛЬТРАМОКС

Следующий пункт описания препарата УЛЬТРАМОКС