ТУТАБИН - Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией;

очень часто >1/10, часто от > 1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до < 1/100. Ниже перечислены нежелательные реакции при монотерапии капецитабином. Со стороны обмена веществ: очень часто — анорексия;

часто — дегидратация, снижение аппетита, снижение массы тела;

нечасто — сахарный диабет, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, нарушения пищеварения.

Инфекции: часто — герпесвирусная инфекция, назофарингит, инфекции нижних дыхательных путей;

нечасто — сепсис, инфекции мочевыводящих путей, тонзиллит, фарингит, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, воспаление подкожной клетчатки, гастроэнтерит, грибковые инфекции, грипп, абсцесс зуба.

Злокачественные, доброкачественные и другие неустановленные новообразования: нечасто — липома.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение (кроме вертиго), парестезии, дисгевзия (извращение вкуса), сонливость;

нечасто — афазия, нарушение памяти, атаксия, обморок, нарушение равновесия и координации, потеря чувствительности, периферическая нейропатия.

Со стороны психической сферы: часто — бессонница, депрессия;

нечасто — спутанное сознание, панические атаки, подавленное настроение, снижение либидо.

Со стороны органа зрения: часто — повышенное слезоотделение, конъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз;

нечасто — снижение остроты зрения, диплопия.

Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, боль в ухе.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота, стоматит (в том числе язвенный), боли в животе;

часто — запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения;

нечасто — дисфагия, боли в нижних отделах живота, гастроэзофагальный рефлюкс, гастрит, энтерит, колит, асцит, дискомфорт в брюшной полости, кровянистый стул, эзофагит, кишечная непроходимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тромбофлебит;

нечасто — нестабильная стенокардия, стенокардия, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, аритмии, тахикардия, в том числе синусовая, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, снижение артериального давления, похолодание конечностей, тромбоз глубоких вен, петехии, «приливы». Со стороны кожных покровов: очень часто — ладонно-подошвенный синдром (парестезии, отёк, гиперемия, шелушение кожи, образование волдырей);

часто — сыпь, дерматит, алопеция, эритема, макулярная сыпь, сухость кожи, нарушения пигментации, поражение ногтей, гиперпигментация, зуд, десквамация кожи;

нечасто — пурпура, изъязвление кожи, крапивница, реакции фотосенсибилизации, ладонная эритема, отёк лица.

Со стороны системы органов кроветворения: часто — анемия, нейтропения;

нечасто — панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение международного нормализированного отношения (МНО)/удлинение протромбинового времени, фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушения функции печени, гипербилирубинемия;

нечасто — желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в конечностях, боль в спине, артралгия;

нечасто — боли в костях, скованность мышц и суставов, мышечная слабость, отечность суставов.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — меноррагия.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея;

нечасто — легочная эмболия, пневмоторакс, бронхоспазм, кровохарканье, одышка при физической нагрузке. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гидронефроз, непроизвольное мочеиспускание, гематурия, никтурия, повышение концентрации креатинина в крови.

Со стороны организма в целом: очень часто — астения, повышенная утомляемость;

часто — лихорадка, боли в грудной клетке, периферические отёки, тревога, сонливость;

нечасто — отеки, повышение температуры тела, дрожь, озноб, гриппоподобные состояния.

Следующие нежелательные реакции являются проявлениями токсичности, известными при терапии фторпиримидинами;

сообщалось, по крайней мере, о косвенной связи между развитием таких реакций и применением капецитабина:

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, нежелательные реакции, связанные с воспалением/изъязвлением слизистых оболочек, такие как: эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки нижних конечностей, кардиалгии, включая стенокардию, кардиомиопатия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковые аритмии, включая фибрилляцию предсердий, желудочковые экстрасистолы;

со стороны нервной системы: нарушение вкуса, бессонница, спутанность сознания, энцефалопатия, симптомы мозжечковых нарушений (дизартрия);

со стороны психической сферы: депрессия;

инфекции: инфекционные осложнения, связанные с миелосупрессией, ослаблением иммунитета и/или нарушениями целостности слизистых оболочек, такие как местные и фатальные системные инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой этиологии) и сепсис;

со стороны системы органов кроветворения: анемия, миелосупрессия/панцитопения;

со стороны кожных покровов: зуд, очаговое шелушение кожи, гиперпигментация кожи, изменения ногтей, реакции фотосенсибилизации, синдром, напоминающий лучевой дерматит;

со стороны органов чувств: раздражение глаз;

со стороны дыхательной системы: одышка, кашель;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине;

прочие: астения, боль в груди (некардиальной этиологии), боль в конечностях, повышенная сонливость.

Также регистрировались отдельные случаи (очень редко) стеноза слезного канальца, печёночной недостаточности и холестатического гепатита. Причинно-следственная связь с приёмом капецитабина не установлена.

При терапии капецитабином в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами часто (но менее чем у 5 % пациентов) сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности (2 %) и ишемии/инфаркта миокарда (3 %).

На страницу препарата ТУТАБИН

Предыдущий пункт описания препарата ТУТАБИН

Следующий пункт описания препарата ТУТАБИН