ТУССИН ПЛЮС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015108/01

Торговое наименование

Туссин плюс

Международное непатентованное наименование

Гвайфенезин + Декстрометорфан

Лекарственная форма

сироп

Состав

Действующие вещества:

Гвайфенезин 100 мг/5 мл

Декстрометорфана гидробромид 10 мг/5 мл

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота (безводная) 55,25 мг/5 мл

Натрия бензоат 10 мг/5 мл

Глицерин (безводный) (глицерол) 240,75 мг/5 мл

Сироп кукурузный 4055 мг/5 мл

Натрия сахаринат 12,5 мг/5 мл

Левоментол 0,7 мг/5 мл

Ароматизатор вишневый 9,025 мг/5 мл Краситель Красный очаровательный 0,38 мг/5 мл

Вода очищенная 1,90 мг/5 мл

Описание

Прозрачный раствор красного цвета, не содержащий инородных частиц и осадка, с запахом вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство)

Код АТХ

R05DA

Фармакодинамика

Гвайнефезин обладает отхаркивающим действием за счёт увеличения секреции жидких компонентов бронхиальной слизи, деполимеризации кислых мукополисахаридов, повышения активности реснитчатого эпителия. Декстрометорфан подавляет чрезмерно интенсивные афферентные импульсы со слизистой оболочки дыхательных путей, повышает кашлевой порог, снижая интенсивность сухого раздражающего кашля. Декстрометорфан является D-изомером леворфанола, по силе действия близок к кодеину, однако не обладает анальгетическими свойствами, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия. Длительность противокашлевого действия составляет 5-6 часов.

Фармакокинетика

Гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приёма внутрь). Период полувыведения — 1 час. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизм — в печени. Выводится лёгкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.

Декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и его действие начинает проявляться через 15-30 минут. Декстрометорфан метаболизируется, в первую очередь, ферментами печени, подвергаясь О-деметиляции, N-деметиляции и частичному связыванию с глюкуроновой кислотой и сульфатами. У человека (+)-3-гидрокси-1Ч- метилморфинан, (+)-3-гидроксиморфинан и следы не метаболизированного препарата могут выявляться в моче после перорального приёма.

Показания к применению

Препарат предназначен для облегчения симптомов «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые органические заболевания центральной нервной системы, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе), влажный кашель с обильным отхождением мокроты, детский возраст до 6 лет, одновременный приём препаратов, содержащих вещества входящие в состав Туссин Плюс.

С осторожностью

С осторожностью назначать у больных с почечной и печёночной недостаточностью, бронхиальной астмой, в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды при помощи чайной ложки или мерного стаканчика.

Для взрослых (и детей старше 12 лет) — по 2 чайные ложки каждые 4 часа.

Для детей:

6-12 лет — 1 чайная ложка каждые 4 часа.

Побочное действие

Диспепсия (тошнота, рвота), диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, повышенная возбудимость (особенно у детей), аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, гипертермия).

Передозировка

Особенно высокие дозы гвайфенезина могут вызвать тошноту и рвоту. При рвоте следует проводить мероприятия по восполнению жидкости организма и следить за уровнем электролитов.

Симптомы, обусловленные декстрометорфаном: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, нарушение сознания, снижение артериальное давление, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Туссин плюс совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.

Туссин плюс не назначают одновременно с противокашлевыми (в том числе содержащими кодеин) и муколитическими средствами.

Несовместим с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазы (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), которые при одновременном применении могут вызвать адренергический криз, коллапс, кому, головокружение, возбуждение, повышение артериальное давление, гиперпирексию, внутричерепное кровотечение, сонливость, тошноту, спазмы, тремор. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию препарата в крови.

Табачный дым может привести к повышению секреции желёз на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 часов до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 часов до сбора мочи для данного теста).

Препарат Туссин Плюс поставляется с дозировочным стаканчиком с делениями 1 TSP = 1 чайной ложке = 5 мл.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, а также воздержаться от приёма алкоголя.

Форма выпуска

Сироп.

По 118 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с полипропиленовой крышкой, защищающей вскрытие детьми (тип нажми и открой). Горлышко флакона опечатано защитной фольгой. Каждый флакон вместе с дозировочным полистироловым стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре от 8 до 25 °C.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SAGMEL,, Inc.,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТУССИН ПЛЮС