ТУДЖЕО СОЛОСТАР - Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

После подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар здоровым добровольцам и пациентам с сахарным диабетом сывороточная концентрация инсулина указывает на гораздо более медленную и более продолжительную абсорбцию, что приводит к созданию более пологой кривой "концентрация-время" в течение до 36 часов, по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл. Кривая «концентрация–время» препарата Туджео СолоСтар соответствовала кривой его фармакодинамической активности.

Равновесная концентрация в пределах терапевтического диапазона концентраций достигалась через 3-4 дня ежедневного применения препарата Туджео СолоСтар.

После подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар вариабельность у одного и того же пациента, определяемая как коэффициент вариации системной экспозиции инсулина в течение 24 часов в состоянии достижения равновесной концентрации, была низкой (17,4 %).

Метаболизм

У человека после подкожного введения препарата Туджео СолоСтар инсулин гларгин быстро метаболизируется со стороны карбоксильного конца (С-конца) β-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулина) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулинa). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит Ml. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата Туджео СолоСтар. Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата, в основном, осуществляется за счёт системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введённой дозы и лекарственной формы инсулина галргина.

Выведение

Период полувыведения метаболита M1, количественно преобладающего метаболита препарата Туджео СолоСтар, после подкожной инъекции препарата составляет 18-19 часов, независимо от дозы.

Особые группы пациентов

Возраст и пол

Информация о влиянии расы и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует (см. раздел «Фармакодинамика»).

Пациенты пожилого возраста

Влияние возраста на фармакокинетику препарата Туджео СолоСтар на настоящий момент не изучено. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, для того, чтобы избежать гипогликемических реакций, начальная доза и поддерживающая доза должны быть более низкими, а увеличение дозы должно проводиться медленнее (см. разделы «Фармакодинамика» и «Способ применения и дозы»).

Пациенты детского возраста

У пациентов детского возраста фармакокинетика препарата Туджео СолоСтар на настоящий момент не изучена.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью

Влияние почечной и печёночной недостаточности на фармакокинетику препарата Туджео СолоСтар на настоящий момент не изучено. Однако в некоторых исследованиях, проведенных с человеческим инсулином, было показано повышение концентраций инсулина у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакодинамика»).

На страницу препарата ТУДЖЕО СОЛОСТАР

Предыдущий пункт описания препарата ТУДЖЕО СОЛОСТАР

Следующий пункт описания препарата ТУДЖЕО СОЛОСТАР