ТРОПИКАМИД - ROMPHARM - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000020

Торговое наименование

Тропикамид

Международное непатентованное наименование

Тропикамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Тропикамид 0,5 %:

Активное вещество: тропикамид 5,0 мг;

Тропикамид 1,0 %:

Активное вещество: тропикамид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

S01FA06

Фармакодинамика

М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика

Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению

Тропикамид 0,5 %:

1) для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);

2) для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:

при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью

Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы

Конъюктивально Тропикамид 0,5 %:

-Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.

-Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.

-При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:

для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 — 2 капли раствора;

закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется лёгкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.

По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабжённым предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.,

Румыния

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОПИКАМИД - ROMPHARM