ТРОМБОВАЗИМ (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007166/09

Торговое наименование

Тромбовазим

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Красители: Азорубин Е 122, Патент синий V Е 131, Титана диоксид Е 171, Желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM ". Содержимое капсулы — порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитическое средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.

Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.

Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим является низкотоксичным препаратом.

Тромбовазим не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свёртывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приёме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приёме 0,057 мин. С белками-плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.

С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приёма.

Основной путь выведения препарата через почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;

- беременность;

- лактация;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

- одновременный приём с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью

- Поливалентная аллергия;

- хроническая обструктивная болезнь лёгких;

- угроза кровотечения из вен пищевода;

- уролитиаз;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделённых на два приёма. Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакций, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).

Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приёмами препарата Тромбовазим и указанных препаратов как минимум 40минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Форма выпуска

Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД.

По 4 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачку из картона. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при тепературе не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОМБОВАЗИМ (КАПСУЛЫ)