ТРОМБОРЕДУКТИН - Особые указания

Терапия требует тщательного клинического наблюдения пациента, включая общий клинический анализ крови (гемоглобин, количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональные пробы печени (например, аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза) и почек (концентрация креатинина и мочевины в сыворотке).

Сердечно-сосудистые эффекты

При применении анагрелида отмечены случаи кардиомегалии, сердечной недостаточности и другие кардиологические нарушения (см. раздел «Возможные побочные действия»).

У пациентов с установленными или подозреваемыми заболеваниями сердца анагрелид должен применяться с осторожностью, независимо от возраста больного, и только если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск.

Анагрелид угнетает цАМФ-фосфодиэстеразу III и вследствие этого может оказывать положительное инотропное действие, поэтому перед началом терапии рекомендовано обследование сердечно-сосудистой системы (включая эхокардиографию и электрокардиограмму). В ходе терапии у пациентов следует проводить мониторинг сердечно-сосудистых изменений.

Нарушения функции печени

У пациентов со сниженной функцией печени перед началом лечения следует проводить оценку возможного риска и пользы терапии анагрелидом. У пациентов этой популяции необходимо частое выполнение функциональных проб печени, особенно на начальном периоде лечения. Применение препарата Тромборедуктин у пациентов с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степени не рекомендуется.

Нарушения функции почек

У пациентов со сниженной функцией почек перед началом лечения следует проводить оценку возможных рисков и пользы терапии анагрелидом. У пациентов этой популяции необходимо частое выполнение функциональных почечных проб, особенно на начальном периоде лечения. Применение препарата Тромборедуктин при почечной недостаточности средней и тяжёлой степени не рекомендуется.

Детский возраст

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения анагрелида для лечения эссенциальной тромбоцитемии у педиатрических пациентов. Применение препарата Тромборедуктин у детей младше 7 лет не рекомендуется.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия

До начала применения анагрелида у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией совместно с ацетилсалициловой кислотой следует оценить возможный риск возникновения кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении анагрелида и ингибиторов цАМФ-фосфодиэстеразы III (милринон, эноксимон, амринон, олпринон и цилостазол) вследствие возможного потенцирования их действия.

Особенности действия препарата при первом приёме

В начале терапии часто появляется ощущение сердцебиения, головная боль, тошнота, задержка жидкости, диарея. Возникновение этих нежелательных эффектов, которые обычно исчезают в течение нескольких недель, можно предупредить, соблюдая медленное титрование дозы, проводимое после назначения стартовой дозы.

Отмена препарата

Тромборедуктин показан для продолжительного применения. После прекращения приёма препарата количество тромбоцитов увеличивается в течение 4 дней и возвращается к исходному значению в течение 10-14 дней.

Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз

При пропуске приёма одной или нескольких доз пациент должен продолжить приём препарата в соответствии с предписанным режимом дозирования.

Применение у пациентов детского возраста

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения анагрелида для лечения эссенциальной тромбоцитемии у педиатрических пациентов. Проведённое 3-месячное открытое клиническое исследование анагрелида не выявило каких-либо существенных различий в безопасности между детьми/ подростками (группа из 17 пациентов в возрасте 7-14 лет) и взрослыми (группа из 18 пациентов в возрасте 16-86 лет). Применение препарата Тромборедуктин у детей младше 7 лет не рекомендуется.

На страницу препарата ТРОМБОРЕДУКТИН

Предыдущий пункт описания препарата ТРОМБОРЕДУКТИН

Следующий пункт описания препарата ТРОМБОРЕДУКТИН