ТРОКСИМЕТАЦИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003160

Торговое наименование

Троксиметацин

Международное непатентованное наименование

Индометацин + Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

активные вещества: индометацин 30 мг, троксерутин 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 15 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия бензоат 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, изопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищенная 110 мг.

Описание

Однородный, прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

M01AB51

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отёка и сокращению времени восстановления поражённых тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путём обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин.

Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата. При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.

Показания к применению

Для симптоматического лечения:

- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отёка, чувства тяжести и боли в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, флебит;

постфлебитные состояния;

- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; — послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- III триместр беременности и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

3-4 раза в сутки путём втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.

Местные реакции:

Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.

Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd.,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОКСИМЕТАЦИН