ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N011640/02

Торговое наименование

Троксерутин Врамед

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

активное вещество: троксерутин 300,0 мгвспомогательные вещества: лактоза моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг)состав оболочки капсулы: титана диоксид (2 %), краситель хинолиновый жёлтый (0,75 %), краситель солнечный закат жёлтый (0,0059 %), желатин (до 100%)

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-жёлтого до темно — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакодинамика

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью;

оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие;

уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на неё различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к её поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приёма препарата. Выводится в течение 24 часов в основном с желчью (до 70 %), а незначительная часть (до 25 %) — с мочой.

Показания к применению

- Хроническая венозная недостаточность

- Варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы

- Тромбофлебит и посттромботический синдром

- Геморрой (для облегчения симптомов)

- Посттравматический отёк мягких тканей

- В комплексном лечении диабетической ретинопатии

Противопоказания

- Сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата -Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения - Беременность (I триместр) - Детский возраст до 18 лет -Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции

С осторожностью

Почечная недостаточность (при длительном применении)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребёнка.,

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Начальная доза для взрослых по 1 капсуле 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки в течение 3 — 4 недель.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Побочное действие

Редко наблюдаются побочные эффекты:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

- со стороны кожных покровов: эритема и зуд;

- общие нарушения: головная боль.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Троксерутин неэффективен при отёках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг.

По 10 капсул в блистер из бесцветной ПВХ/алюминиевой фольги.

5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

SOPHARMA, AD,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД (КАПСУЛЫ)