ТРОКСЕРУТИН ВП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006411

Торговое наименование

Троксерутин ВП

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Состав на 100 г геля:

действующее вещество: троксерутин — 2,0 гвспомогательные вещества: карбомер 940 — 0,6 г, троламин — 0,7 г, динатрия эдетат — 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50 % — 0,2 г, вода очищенная — 96,45 г.

Описание

Однородный прозрачный гель от жёлтого до жёлто-зелёного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакологическое действие

Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью;

оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивает прилипание к её поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

Варикозное расширение вен ног;

хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;

поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

посттромботический синдром;

посттромботический отёк, гематомы;

профилактика осложнений после операции на венах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

БеременностьВ I триместре беременности применение препарата Троксерутин ВП противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют.

Препарат Троксерутин ВП не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью лёгких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

Доза препарата зависит от площади повреждённой поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения — от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.

Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка;

при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин ВП отсутствуют.

Особые указания

Гель наносят только на неповреждённую поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2 %.

По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ВЕТПРОМ, АД,

Болгария

2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕТПРОМ АД2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Организации, принимающие претензии от потребителей:

По вопросам качества продукции:

АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.тел.: +7 (495) 580 30 60Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):

АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2,тел.: 8 800 777 86 04

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОКСЕРУТИН ВП