ТРОКСЕРУТИН САНОФИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N015161/01

Торговое наименование

Троксерутин Санофи

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: троксерутин 300 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг;

оболочка капсулы: корпус — титана диоксид 2 %, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый жёлтый 0,713 %, краситель железа оксид красный 0,005 %, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы. Корпус — белого цвета;

крышечка — желтого цвета. Содержимое капсул — гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакодинамика

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч после приёма.

Частично метаболизируется в печени.

Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) выводится в неизменённом виде почками. Период полувыведения (T½) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.

Показания к применению

- Хроническая венозная недостаточность;

- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

- варикозное расширение вен;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отёк, гематомы;

- геморрой;

- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- хронический гастрит (в фазе обострения);

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Применение троксерутина в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат троксерутин применяется по назначению врача.

Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки;

в качестве поддерживающей терапии — 1 капсулу 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Побочное действие

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают лёгкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.

Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и «приливы» крови к лицу.

При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приёма), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аскорбиновая кислота

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг.

По 10 капсул в блистере из ПВХ/Аl.

По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Зентива к.с.,

Чешская Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОКСЕРУТИН САНОФИ