ТРОКСЕРУТИН 20 МГ (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004467

Торговое наименование

Троксерутин

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:

действующее вещество: троксерутин - 20,0 мг;

вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) - 7,0 мг: карбомер - 6,0 мг;

бензалкония хлорид раствор 50 % - 1,0 мг (в пересчёте на 100 % вещество);

динагрия эдетат - 0,5 мг;

вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Однородный прозрачный гель от желтого или зеленовато-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью;

оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к её поверхности.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм, выведение

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов — в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

- Варикозное расширение вен;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отёк, гематомы;

- профилактика осложнений после операций на венах;

- геморрой.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата;

- нарушение целостности кожных покровов;

- возраст до 15 лет.

С осторожностью

- Беременность (I триместр);

- почечная недостаточность (длительное использование).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель Троксерутин наносят утром и вечером на кожу над болезненным участком с помощью лёгких массирующих движений до его полного всасывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Рекомендуется сочетать с приемом капсул, содержащих троксерутин, для усиления воздействия.

Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2 %.

По 50 г или 100 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается комплектация по 2 пачки из картона в групповой упаковке из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Вертекс, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОКСЕРУТИН 20 МГ (ГЕЛЬ)