ТРОКСЕРУТИН-МИК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014572/01

Торговое наименование

Троксерутин-МИК

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество:

троксерутин — 200 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат- 55,0 мг, крахмал картофельный — 32,1 мг, кальция стеарат — 2,9 мг.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин — 61,624 мг, глицерол — 0,193 мг, вода очищенная — 10,585 мг, натрия лаурилсульфат — 0,049 мг, титана диоксид — 0,497 мг, красители: хинолиновый жёлтый Е — 104 — 0,042 мг, солнечный закат жёлтый Е — 110 — 0,01 мг.

Описание

Капсулы твердью желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул — аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакодинамика

Ангиопротекторное средство действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счёт модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов;

оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отёка, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приёма внутрь абсорбция составляет около 10-15 %. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приёма, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизменённом виде) в течение суток.

Показания к применению

Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в том числе при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отёк, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная недостаточность (длительное использование).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. Применять препарат во II и III триместрах беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки;

поддерживающая терапия — по 1 -2 капсулы в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.

Для смягчения побочных сосудистых эффектов лучевой терапии препарат назначают в более высоких дозах. Продолжительность лечения — до 2-х месяцев.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь), головная боль.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.

Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности, при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффектов.

Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Минскинтеркапс, УП,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРОКСЕРУТИН-МИК