ТРИПТОРЕЛИН-ЛОНГ - Побочное действие

Нежелательные реакции у мужчин

Нежелательные реакции при применении трипторелина связаны с его ожидаемыми фармакологическими эффектами: начальное увеличение концентрации тестостерона, а затем почти полное подавление синтеза тестостерона.

Частота нежелательных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — ринофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия, снижение аппетита, повышение аппетита;

очень редко — сахарный диабет;

частота неизвестна — подагра.

Нарушения психики: часто — изменение настроения, депрессия, нарушение сна, снижение либидо;

редко — раздражительность, бессонница;

очень редко — спутанность сознания, снижение активности, чувство эйфории;

частота неизвестна — чувство тревоги, утрата либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — парестезии нижних конечностей;

часто — головная боль;

редко — парестезии, нарушение вкуса, сонливость, астазия (нарушение способности стоять, связанное с нарушением координации), летаргия;

очень редко — ухудшение памяти;

частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — неприятные ощущения в глазах, нечеткость зрения;

частота неизвестна — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах;

частота неизвестна — вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — «приливы»; нечасто — повышение артериального давления, тромбоэмболия;

частота неизвестна — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхиальная астма;

редко — одышка;

очень редко — носовое кровотечение, одышка, возникающая в положении лёжа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота;

редко — боль в животе, запор, диарея, рвота, вздутие живота, метеоризм, сухость во рту;

частота неизвестна — гастралгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — гипергидроз;

нечасто — гипотрихоз;

редко — алопеция, угревая сыпь, зуд, сыпь;

очень редко — волдыри;

частота неизвестна — отёк Квинке, крапивница, пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — боль в спине;

часто — боль в конечностях;

редко — спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, артралгия;

очень редко — припухлость суставов, скованность мышц и суставов, остеоартрит;

частота неизвестна — костно-мышечная боль, скованность суставов, боль в костях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — дизурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция;

редко — гинекомастия, атрофия яичек, боль в яичках, нагрубание грудных желёз;

частота неизвестна — боль в грудной железе, отсутствие эякуляции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения;

часто — повышенная утомляемость, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, отёк, раздражительность;

редко — боль;

очень редко — лихорадка, гриппоподобный синдром;

частота неизвестна — ощущение дискомфорта, боль в груди, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, уменьшение массы тела;

редко — повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, увеличение массы тела, увеличение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови;

очень редко — повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, гипертермия;

частота неизвестна — повышение артериального давления.

Трипторелин вызывает кратковременное повышение концентрации циркулирующего тестостерона в течение первой недели после первой инъекции препарата. В связи с этим может отмечаться временное ухудшение симптомов рака предстательной железы, что обычно проявляется нарушениями со стороны мочевыводящих путей, усилением боли в связи с метастатическим поражением. Эти симптомы являются преходящими и обычно исчезают через 1-2 недели.

В единичных случаях отмечается обструкция мочевых путей или метастатическая компрессия спинного мозга. Вследствие этого пациенты с метастатическими поражениями спинного мозга и/или обструкцией верхних или нижних мочевыводящих путей должны находиться под более тщательным наблюдением в течение первых нескольких недель после начала терапии. Применение агонистов ГнРГ для лечения рака предстательной железы может быть связано с повышением риска потери костной массы, развитием остеопороза и увеличением риска переломов костей.

Пациенты, получающие длительную терапию аналогами ГнРГ в комбинации с лучевой терапией, могут испытывать большее количество нежелательных реакций особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, которые связаны с прохождением курса лучевой терапии.

Нежелательные реакции у женщин

Как следствие снижения концентрации эстрогенов наиболее частыми нежелательными реакциями могут быть: головная боль, снижение либидо, нарушение сна, изменения настроения, диспареуния, дисменорея, кровотечение из влагалища, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников, боль в области малого таза, боль в животе, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы, повышенное потоотделение, «приливы» и астения.

Частота нежелательных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции;

частота неизвестна — повышенная чувствительность.

Нарушения психики: очень часто — снижение либидо, изменение настроения, нарушения сна;

часто — депрессия, подавленное настроение;

частота неизвестна — чувство тревоги, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

частота неизвестна — головокружение, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе;

часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе;

частота неизвестна — диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — гипергидроз;

частота неизвестна — ангионевротический отёк, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — боль в костях;

часто — артралгия, спазм мышц;

нечасто — боль в спине;

частота неизвестна — миалгия, мышечная слабость, резорбция костной ткани.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вагинальные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния, дисменорея, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение размеров яичников, боль в области малого таза, меноррагии, метроррагии;

часто — боль в молочных железах;

частота неизвестна — аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения;

часто — усталость, раздражительность, реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, эритема и воспаление в месте инъекции;

частота неизвестна — лихорадка, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела;

нечасто — повышение активности лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации холестерина;

частота неизвестна — повышение артериального давления, уменьшение массы тела.

В начале лечения в период кратковременного увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови симптомы эндометриоза, включающие боль в области малого таза и дисменорею, могут усугубляться. Эти симптомы являются преходящими и, как правило, исчезают через 1-2 недели. Маточные кровотечения, включая меноррагии, метроррагии могут возникнуть в течение одного месяца после первой инъекции. Может наблюдаться увеличение размеров яичников, боль в области малого таза и/или боли в области живота.

На страницу препарата ТРИПТОРЕЛИН-ЛОНГ

Предыдущий пункт описания препарата ТРИПТОРЕЛИН-ЛОНГ

Следующий пункт описания препарата ТРИПТОРЕЛИН-ЛОНГ