ТРИПЛИКСАМ - Побочное действие

Профиль безопасности

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

Список побочных реакций приведен в таблице.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в терапии периндоприлом, индапамидом или амлодипином приведена в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (≥ 1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

MedDRA Классы и системы органов Нежелательные реакции Частота Амлодипин Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит Нечасто - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - - Нечасто* Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Очень редко Апластическая анемия Очень редко - Панцитопения - - Очень редко Лейкопения (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Очень редко Нейтропения (см. раздел «Особые указания») - - Очень редко Гемолитическая анемия - Очень редко Очень редко Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Очень редко Тромбоцитопеническая пурпура Очень редко - - Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности Очень редко Нечасто Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») - - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания») - - Нечасто* Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна Нечасто* Гипергликемия Очень редко - - Гиперкальциемия - Очень редко - Снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») - Частота неизвестна - Анорексия Нечасто - - Повышение аппетита Редко - - Нарушения психики Бессонница Нечасто - - Лабильность настроения (включая тревожность) Нечасто - Нечасто Депрессия Нечасто - - Нарушение сна - - Нечасто Спутанность сознания Редко - Очень редко Необычные сновидения Нечасто - - Повышенная возбудимость Нечасто - - Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто - Часто Головная боль Часто Редко Часто Парестезия - Редко Часто Вертиго - Редко Часто Сонливость Часто - Нечасто* Гипестезия Нечасто - - Дисгевзия (извращение вкуса) Нечасто - Часто Паросмия (извращение обоняния) Очень редко - - Тремор Нечасто - - Обморок Нечасто* Частота неизвестна Нечасто Гипертонус Очень редко - - Периферическая нейропатия Очень редко - - Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - - Очень редко Мигрень Очень редко - - Апатия Очень редко - - Ажитация Очень редко - - Атаксия Очень редко - - Амнезия Очень редко - - Экстрапирамидные нарушения Частота неизвестна - - Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зрения (включая диплопию) Нечасто Частота неизвестна Часто Миопия - Частота неизвестна - Нечеткость зрения - Частота неизвестна - Нарушение аккомодации Нечасто - - Ксерофгальмия Нечасто - - Конъюнктивит Нечасто - - Боль в глазах Нечасто - - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Звон в ушах Нечасто - Часто Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения Часто - Нечасто* Тахикардия - - Нечасто* Стенокардия (см. раздел «Особые указания») - - Очень редко Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) Очень редко Очень редко Очень редко Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») Очень редко - Очень редко Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания») - Частота неизвестна - Развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности Очень редко - - Нарушения со стороны сосудов «Приливы» крови к коже лица Часто - - Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим (см. раздел «Особые указания») Нечасто Очень редко Часто Васкулит Очень редко - Нечасто* Ортостатическая гипотензия Очень редко - - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель (см. раздел «Особые указания») Очень редко - Часто Одышка Нечасто - Часто Бронхоспазм - - Нечасто Эозинофильная пневмония - - Очень редко Носовое кровотечение Нечасто - - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Часто - Часто Запор Нечасто Редко Часто Диарея Нечасто - Часто Диспепсия Нечасто - Часто Тошнота Часто Редко Часто Рвота Нечасто Нечасто Часто Сухость слизистой оболочки полости рта Нечасто Редко Нечасто Изменение ритма дефекации Нечасто - - Гиперплазия десен Очень редко - - Панкреатит Очень редко Очень редко Очень редко Гастрит Очень редко - - Метеоризм Нечасто - - Ангионевротический отёк кишечника - - Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит (см. раздел «Особые указания») Очень редко Частота неизвестна Очень редко Холестатическая желтуха Очень редко - Очень редко Нарушение функции печени - Очень редко - Возможно развитие печёночной энцефалопатии в случае печёночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») - Частота неизвестна - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд Нечасто - Часто Кожная сыпь Нечасто - Часто Макулопапулезная сыпь - Часто Крапивница (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Нечасто Ангионевротический отёк (см. раздел «Особые указания»), отёк Квинке Очень редко Очень редко Нечасто Алопеция Нечасто - - Пурпура Нечасто Нечасто - Изменение цвета кожи Нечасто - - Дерматит Редко - - Экзантема Нечасто - - Повышенное потоотделение Нечасто - Нечасто Реакция фоточувствительности Очень редко Частота неизвестна (см. раздел «Особые указания») Нечасто* Пемфигоид Нечасто* Мультиформная эритема Очень редко - Очень редко синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Очень редко - Эксфолиативный дерматит Очень редко - - Токсический эпидермальный некролиз - Очень редко - Ксеродермия Очень редко - - Холодный пот Очень редко - - Возможно обострение уже имеющейся системной красной волчанки - Частота неизвестна - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной Спазмы мышц Нечасто - Часто Артроз Нечасто - - Миастения редко - - артралгия нечасто - нечасто* миалгия нечасто - нечасто* боль в спине нечасто - - нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащённое мочеиспускание) нечасто - - острая почечная недостаточность - - очень редко болезненное мочеиспускание нечасто - - почечная недостаточность - очень редко нечасто нарушения со стороны половых органов и молочной железы эректильная дисфункция нечасто - нечасто гинекомастия нечасто - - общие расстройства и симптомы астения нечасто - часто повышенная утомляемость часто редко - периферические отёки (лодыжек и стоп) часто нечасто отеки часто - - боль нечасто - - боль в грудной клетке нечасто - - недомогание нечасто - нечасто* озноб нечасто - - жажда нечасто - - лихорадка - - нечасто* лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации мочевины в крови - - нечасто* повышение концентрации креатинина в крови - - нечасто* повышение активности печёночных трансаминаз очень редко частота неизвестна редко гипербилирубинемия очень редко - редко снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «особые указания») - - очень редко удлинение интервала qt на экг (см. разделы «особые указания» и «взаимодействие с другими лекарственными препаратами») - частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в крови - частота неизвестна - повышение/снижение массы тела нечасто - - травмы, отравления, осложнения после вмешательств падения - - нечасто*

* оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

На страницу препарата ТРИПЛИКСАМ

Предыдущий пункт описания препарата ТРИПЛИКСАМ

Следующий пункт описания препарата ТРИПЛИКСАМ