ТРИМЕТАЗИДИН 20 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N012158/01

Торговое наименование

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол -17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -13,50 мг, крахмал кукурузный — 27,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг, тальк — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3,188 мг, тальк — 0,157 мг, пропиленгликоль — 0,533 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,107 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных, кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приёма 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Показания к применению

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения

- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

До настоящего времени остается неустановленным, выделяется ли триметазидин из организма с грудным молоком. При необходимости применения препарата Триметазидин грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Опыт клинического применения триметазидина в отношении пациентов детского возраста в настоящее время отсутствует.

Способ применения и дозы

Препарат Триметазидин принимают внутрь, во время еды по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100);

редко (>1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), включая, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы — часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения — часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы — часто: головокружение, головная боль, очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов — часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно — сосудистой системы — редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

В настоящее время информация о случаях передозировки препаратом ограничена. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведений нет.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. У больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение Триметазидина незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами, механизмами, и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

3 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по * применению.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Окаса Фарма Пвт. Лтд.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИМЕТАЗИДИН 20 МГ