ТРИМЕТАЗИДИН - ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003152/10

Торговое наименование

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

в качестве активного компонента: 20 мг триметазидина дигидрохлорида

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил);

плепочное покрытие: Опадрай II (Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат или полидекстроза, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [понсо 4 R], алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка красного цвета, ядро — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилнрования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аленозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатннфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

Хориоретинальные сосудистые нарушения;

Кохлеовестнбулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

дефицит лактазы;

непереносимость лактозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);

выраженные нарушения функции печени;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Длительность курса терапии — по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения;

со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, гастралгия.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

По 10 и 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом отсвета месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИМЕТАЗИДИН - ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ