ТРИМЕТАЗИДИН - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000805

Торговое наименование

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество — триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки массой 98 мг (без оболочки);

состав оболочки: гипромеллоза 2910 — 0,99 мг, полисорбат 80 — 0,25 мг, титана диоксид -0,48 мг, тальк- 0,28 мг.

Описание

таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и оптимизацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфатата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, нормализует продолжительность потенциала действия и активность креатинфосфокиназы, уменьшает выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов(способствует уменьшению потребления нитратов), через 2 недели лечения обеспечивает повышение толерантности к физической нагрузке, снижает резкие колебания артериального давления (АД). Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (после однократного приёма внутрь в дозе 20 мг) составляет мг/мл, время достижения — 2 ч.

Биодоступность — 90 %. Объём распределения — 4,8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 16 %. Легко проходит через гистогематическиё барьеры. Выводится почками (около 60 % в неизменённом виде). Период полувыведения составляет 4,5-5 ч.

Показания к применению

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);

- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;

- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 40-60 мг. Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота развития побочньк эффектов приведена в следующей градации: очень часто/ (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100);

редко (>1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия;

тошнота, рвота.

Общие нарушения

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Результаты взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами не установлены.

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата может вызывать головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Белмедпрепараты, РУП,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИМЕТАЗИДИН - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ