ТРИМЕТАЗИДИН - АЛСИ ФАРМА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-009880/09

Торговое наименование

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 81,00 мг, повидон — 3,00 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, поливиниловый спирт- 1,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,90 мг, тальк — 0,70 мг, титана диоксид — 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,18 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,01 мг, алюминиевый лак — 0,71 мг.

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы — 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

Хориоретинальные сосудистые нарушения;

Головокружения сосудистого происхождения;

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения;

со стороны желудочно-кишечного тракта — слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 таблеток в банку полимерную, каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

АЛСИ Фарма, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИМЕТАЗИДИН - АЛСИ ФАРМА